Έγκριση θεραπείας για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα

Το πράσινο φως έδωσε η  Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την τεποτινίμπη προκειμένου να χορηγηθεί σε ασθενείς με επιθετική μορφή καρκίνου. Η θεραπεία αφορά ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με μεταλλάξεις που οδηγούν σε παράλειψη του METex14.

Πρόκειται για τον πρώτο και μοναδικό χορηγούμενος από το στόμα αναστολέας του MET που λαμβάνει έγκριση σε επίπεδο ΕΟΧ για τη θεραπεία των ενήλικων ασθενών με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με μεταλλάξεις που οδηγούν σε παράλειψη του METex14, σύμφωνα με την Merck. Οι ασθενείς χρήζουν συστηματική θεραπεία μετά από προηγούμενη αγωγή.

Η έγκριση βασίστηκε σε αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης ΙΙ, VISION, στην οποία η τεποτινίμπη επέδειξε σταθερές και παρατεταμένες ανταποκρίσεις. Η τεποτινίμπη χορηγείται από το στόμα μία φορά την ημέρα ως μονοθεραπεία. Η θεραπεία  αφορά ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) με μεταλλάξεις που οδηγούν σε παράλειψη του εξωνίου 14 στο γονίδιο του παράγοντα μεσεγχυματικής -επιθηλιακής μετάβασης (METex14). Οι εν λόγω ασθενείς χρήζουν συστηματικής θεραπείας μετά από προηγούμενη ανοσοθεραπεία ή/και χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα.

«Η έγκριση της τεποτινίμπης εξασφαλίζει μια πολύ αναγκαία στοχευμένη θεραπευτική επιλογή για τους ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με μεταλλάξεις που οδηγούν σε παράλειψη του METex14» επεσήμανε ο καθηγητής ερευνητής της μελέτης VISION στο Ολλανδικό Αντικαρκινικό Ινστιτούτο Egbert Smit.

Η έγκριση βασίζεται σε αποτελέσματα από την κεντρική μελέτη VISION φάσης ΙΙ. Δεδομένα από την κύρια ανάλυση της μελέτης VISION δημοσιεύθηκαν νωρίτερα στο επιστημονικό περιοδικό The New England Journal of Medicine.

Η  πρόεδρος του Lung Cancer Europe δρ Anne-Marie Baird υποστήριξε ότι «είναι απολύτως απαραίτητο η εξέταση βιοδεικτών να είναι διαρκώς διαθέσιμη και να εφαρμόζεται σε ολόκληρη την Ευρώπη, για να διασφαλίζεται ότι οι ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του πνεύμονα λαμβάνουν ακριβή διάγνωση και βέλτιστη θεραπεία».

Σημειώνεται ότι στην Ευρώπη, ο καρκίνος του πνεύμονα εκτιμάται ότι αποτελεί τη δεύτερη συχνότερη μορφή καρκίνου και την κύρια αιτία θνησιμότητας σχετιζόμενης με καρκίνο. Το 2018 σημειώθηκαν 388.000 θάνατοι από καρκίνο του πνεύμονα.

Όσο για τις μεταλλάξεις του μονοπατιού σηματοδότησης του MET, συμπεριλαμβανομένων μεταλλάξεων που οδηγούν σε παράλειψη του METex14, εντοπίζονται σε 3% έως 4% των περιπτώσεων μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα. Οι μεταλλάξεις συνδέονται με προχωρημένη νόσο και κακή πρόγνωση.