Έγκριση του εμβολίου της J&J στις ΗΠΑ

Η αμερικανική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων (FDA) ενέκρινε – όπως αναμενόταν – το εμβόλιο Covid-19 της Johnson & Johnson για επείγουσα χρήση. Το κύριο πλεονέκτημα σε σχέση με όλα τα διαθέσιμα σήμερα εμβόλια είναι ότι χορηγείται σε μία μόνο δόση και ακόμη ότι μπορεί να αποθηκευτεί σε συνήθεις θερμοκρασίες ψυγείου για μήνες.

Οι κλινικές μελέτες του εμβολίου έχουν δείξει ότι το εμβόλιο:

• Είχε 85% συνολική αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της σοβαρής νόσου και επέδειξε πλήρη προστασία κατά των σχετιζόμενων με την COVID-19 νοσηλειών και θανάτων την 28η ημέρα μετά τον εμβολιασμό.
• Προσφέρει προστασία από τη σοβαρή νόσο σε όλες τις γεωγραφικές περιοχές, ηλικίες και για πολλαπλές παραλλαγές του ιού, συμπεριλαμβανομένης της παραλλαγής SARS-CoV-2 από το στέλεχος B.1.351 που έχει παρατηρηθεί στη Νότια Αφρική.

Είναι τρίτο κατά σειρά εμβόλιο που λαμβάνει έγκριση για επείγουσα χρήση στις ΗΠΑ για την καταπολέμηση της πανδημίας – το εμβόλιο της AstraZeneca δεν έχει λάβει έγκριση. Η ομοσπονδιακή κυβέρνηση σκοπεύει να διανείμει σχεδόν 4 εκατ. δόσεις σε Πολιτείες, φαρμακεία και κοινοτικά κέντρα υγείας σε ολόκληρη τη χώρα την επόμενη εβδομάδα.

Πάντως, η εταιρεία έχει ενημερώσει ότι, αρχικά, οι δόσεις θα είναι περιορισμένες. Η εταιρεία αναμένει να παραδώσει 20 εκατ. δόσεις έως τα τέλη Μαρτίου, όπως δήλωσε ο αντιπρόεδρος της J&J για τις ιατρικές υποθέσεις των ΗΠΑ, Δρ Richard Nettles. Θυμίζουμε ότι η J&J έχει συνάψει συμφωνία με την κυβέρνηση των ΗΠΑ για την παροχή 100 εκατ. δόσεων του εμβολίου της έως τα τέλη Ιουνίου, και αμερικανοί αξιωματούχοι λένε ότι συνεργάζονται με την εταιρεία για να αυξήσουν τον εφοδιασμό το συντομότερο δυνατό.

Όσον αφορά την Ευρωπαϊκή Ένωση, το εμβόλιο αναμένεται να λάβει έγκριση από τον ΕΜΑ στις 11 Μαρτίου. Να σημειώσουμε ότι τον Οκτώβριο η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έκανε συμφωνία με την αμερικανική εταιρεία για την παροχή 200 εκατ. δόσεων, όταν και εφόσον το εμβόλιο λάβει έγκριση. Μάλιστα, υπάρχει προσυμφωνία για άλλες 200 εκατ. δόσεις.

Δεν γνωρίζουμε ακόμη το χρονοδιάγραμμα παράδοσης δόσεων στην Ε.Ε. Πάντως, στην Ελλάδα, μέχρι σήμερα αντιστοιχούν και λαμβάνει το 2,4% των δόσεων. Έτσι, αν η Ε.Ε. λάβει συνολικά το 2021 200 εκατ. δόσεις, αυτό σημαίνει ότι η χώρα μας θα λάβει 4.800.000 δόσεις. Με δεδομένο λοιπόν ότι το εμβόλιο χορηγείται με μία μόνο δόση, τότε οι δόσεις επαρκούν για τον εμβολιασμό ισάριθμων ατόμων ηλικίας άνω των 18 ετών.