Το φάρμακο Tecartus της εταιρείας Gilead έλαβε έγκριση στις ΗΠΑ για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ΟΛΛ). Το Tecartus είναι μία γονιδιακή θεραπεία CAR-T, το οποίο μέχρι σήμερα αφορούσε ασθενείς με λέμφωμα μανδύα.
Η έγκριση βασίστηκε στα αποτέλεσμα της μελέτης Zuma-3, που έδειξε ότι η θεραπεία με Tecartus εξάλειψε τα σημάδια καρκίνου στο 65% των 54 ασθενών μετά από διάμεση παρακολούθηση 12,3 μηνών. Περισσότεροι από τους μισούς από αυτούς τους ασθενείς αναμενόταν να παραμείνουν σε πλήρη ύφεση πέραν των 12 μηνών. Μεταξύ των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στο Tecartus, η ανταπόκριση διήρκεσε κατά μέσο όρο 13,6 μήνες.
«Οι ενήλικες με ΟΛΛ αντιμετωπίζουν πολύ φτωχότερη πρόγνωση σε σύγκριση με τα παιδιά και περίπου οι μισοί από τους ενήλικες με Β-ΟΛΛ θα υποτροπιάσουν από τις τρέχουσες διαθέσιμες θεραπείες», ανέφερε σε δήλωσή του ο Bijal Shah, του Moffitt Cancer Center, ο οποίος συμμετείχε στη μελέτη Zuma-3.
Το Tecartus παρασκευάζεται με τη χρήση λευκών αιμοσφαιρίων του ίδιου του ασθενούς, τα οποία εξάγονται από το αίμα και τροποποιούνται γενετικά στο εργαστήριο. Χορηγείται ως εφάπαξ έγχυση ενδοφλέβια και πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά στον ασθενή, του οποίου τα κύτταρα χρησιμοποιήθηκαν για την παρασκευή του.
Πριν από τη λήψη του Tecartus, ο ασθενής πρέπει να υποβληθεί σε σύντομο κύκλο χημειοθεραπείας για να απομακρυνθούν τα λευκά του αιμοσφαίρια και, ακριβώς πριν από την έγχυση, να λάβει παρακεταμόλη και αντιισταμινικό φάρμακο για να μειωθεί ο κίνδυνος αντιδράσεων στην έγχυση.
Όπως και άλλες θεραπείες CAR-T, το Tecartus φέρει προειδοποιήσεις σχετικά με το σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS) – μια επικίνδυνη ανοσολογική υπερβολική αντίδραση – και νευρολογικές παρενέργειες. Στη μελέτη Zuma-3, σοβαρό CRS συνέβη στο 26% των ασθενών που έλαβαν Tecartus στη δόση-στόχο και το ποσοστό σοβαρών νευρολογικών επεισοδίων – βαθμού 3 ή παραπάνω – ήταν 35%.
Δευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr & Pharma Health Business magazine
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ
