Εγκρίθηκε νέα θεραπεία για προχωρημένο καρκίνο μαστού

Νέο φάρμακο για ορισμένες μορφές προχωρημένου καρκίνου του μαστού έλαβε έγκριση στην Ε.Ε. ως πρώτης γραμμής θεραπεία. Ονομάζεται Kisqali (ριμποσικλίμπη) και σε συνδυασμό με την ουσία λετροζόλη μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου.

Η νέα θεραπεία αφορά ασθενείς, που πάσχουν από ορμονοθετικό (HR+/HER2-) μεταστατικό καρκίνο του μαστού και μπορεί να συνδυαστεί με οποιονδήποτε αναστολέα αρωματάσης. Η έγκριση βασίζεται στη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα και στην αποδεδειγμένη ασφάλεια της ριμποσικλίμπης σε συνδυασμό με λετροζόλη έναντι της θεραπείας μόνο με λετροζόλη στην κλινική δοκιμή με την ονομασία MONALEESA-2.

Στη μελέτη συμμετείχαν 668 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με HR+/HER2- προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, οι οποίες δεν είχαν λάβει προηγούμενη συστηματική θεραπεία για τον προχωρημένο καρκίνο του μαστού. Έδειξε ότι η ριμποσικλίμπη μαζί με αναστολέα αρωματάσης (λετροζόλη), μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 44% σε σύγκριση με μόνη τη λετροζόλη.

«Περισσότερες από τις μισές ασθενείς με μετρήσιμη νόσο που ελάμβαναν ριμποσικλίμπη σε συνδυασμό με λετροζόλη παρουσίασαν μείωση του φορτίου του όγκου κατά τουλάχιστον 30%. Αυτό είναι ένα σημαντικό αποτέλεσμα για τις γυναίκες με αυτή τη σοβαρή μορφή καρκίνου του μαστού», ανέφερε ο Gabriel N. Hortobagyi, καθηγητής στο Τμήμα Ιατρικής Ογκολογίας Μαστού του Κέντρου MD Anderson του Πανεπιστημίου του Τέξας και κύριος ερευνητής της MONALEESA-2.

Η ριμποσικλίμπη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της κυκλινοεξαρτώμενης κινάσης, μιας κατηγορίας φαρμάκων που βοηθούν στην επιβράδυνση της εξέλιξης του καρκίνου μέσω της αναστολής δύο πρωτεϊνών που ονομάζονται κυκλινοεξαρτώμενη κινάση 4 και 6 (CDK4/6). Όταν υπερενεργοποιούνται, οι πρωτεΐνες αυτές μπορούν να δώσουν τη δυνατότητα στα καρκινικά κύτταρα να αναπτυχθούν και να διαιρεθούν υπερβολικά γρήγορα.

Η στόχευση των CDK4/6 με ενισχυμένη ακρίβεια ενδέχεται να συμβάλει στην εξασφάλιση ότι τα καρκινικά κύτταρα δεν θα συνεχίσουν να πολλαπλασιάζονται ανεξέλεγκτα. Η ριμποσικλίμπη αναπτύχθηκε από τα Ινστιτούτα Βιοϊατρικής Έρευνας της Novartis (NIBR) στο πλαίσιο ερευνητικής συνεργασίας με την εταιρεία Astex Pharmaceuticals.