Εγκρίθηκε νέα θεραπεία για σοβαρό άσθμα

Η Ε.Ε. έδωσε το πράσινο φως για τη χρήση μίας νέας, βιολογικής θεραπείας, που αφορά ασθενείς με σοβαρό άσθμα και αυξημένα ηωσινόφιλα. Αυτά είναι κύτταρα του οργανισμού, που συμβάλλουν στη φλεγμονή και πιστεύεται ότι αυξάνουν τη σοβαρότητα του άσθματος.

Πρόκειται για το φάρμακο Fasenra, το οποίο έλαβε έγκριση για χρήση σε ενήλικες ασθενείς, οι οποίοι δεν ελέγχονται παρά τη χρήση άλλων φαρμάκων (όπως κορτικοστεροειδή και με μακράς δράσης βήτα αγωνιστές). Το φάρμακο περιέχει το μονοκλωνικό αντίσωμα benralizumab, το οποίο στοχεύει στα ηωσινόφιλα κύτταρα.

Η έγκριση βασίστηκε στα δεδομένα από το πρόγραμμα WINDWARD, που περιλαμβάνει τρεις μεγάλες κλινικές δοκιμές (SIROCCO, CALIMA και ZONDA). Οι δύο πρώτες έδειξαν ότι υπήρξε μείωση του ετήσιου ρυθμού εξάρσεων έως και κατά 51% και βελτίωση στην αναπνευστική λειτουργία.

Το φάρμακο έχει αναπτυχθεί από την ιαπωνική εταιρεία BioWa, η οποία είναι θυγατρική της Kyowa Hakko Kirin. Η τελευταία έχει υπογράψει συμφωνία για την από κοινού εμπορική εκμετάλλευση με την AstraZeneca. Οι Ιάπωνες έχουν τα δικαιώματα στη χώρα τους και στην κεντρική Ασία, ενώ οι Βρετανοί σε ΗΠΑ και Ευρώπη.