Εγκρίθηκε νέο φάρμακο για την ψωρίαση

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το φάρμακο Ilumetri της φαρμακοβιομηχανίας Almirall για μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση.

Το Ilumetri (tildrakizumab) είναι ένα βιολογικό φάρμακο (μονοκλωνικό αντίσωμα), που αναστέλλει την ιντερλευκίνη IL-23. Χορηγείται μέσω υποδόριας ένεσης κάθε 3 μήνες, παρέχοντας στους ασθενείς μεγαλύτερη ευκολία και ποιότητα ζωής.

Η Almirall, S.A. είναι μια ισπανική φαρμακευτική εταιρία με έδρα τη Βαρκελώνη, που ιδρύθηκε το 1943. Το 2016, η Almirall είχε συνολικά έσοδα 859,3 εκατ. ευρώ και έγινε η ηγετική φαρμακευτική εταιρεία στην έρευνα στον τομέα της έρευνας και ανάπτυξης στην Ισπανία. Απασχολεί 1.975 εργαζόμενους και διαθέτει 13 θυγατρικές σε Ευρώπη και ΗΠΑ.

Η ψωρίαση είναι μια φλεγμονώδης διαταραχή του δέρματος που πλήττει περίπου 125 εκατ. ανθρώπους παγκοσμίως. Τα συνήθη συμπτώματα είναι να εμφανίζονται κόκκινες πλάκες στο δέρμα, συνήθως στους αγκώνες, τα γόνατα ή το τριχωτό της κεφαλής.

Οι πρωτεΐνες του ανοσοποιητικού συστήματος, που ονομάζονται ιντερλευκίνες (IL) 17 και 23 είναι γνωστό ότι είναι βασικοί παράγοντες στην ανάπτυξη της νόσου. Τα τελευταία χρόνια, έχουν αναπτυχθεί και είναι διαθέσιμα νέα, βιολογικά φάρμακα, που αναστέλλουν αυτές τις πρωτεΐνες, προσφέροντας ανακούφιση στους ασθενείς.

Η έγκριση του νέου φαρμάκου βασίζεται σε δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές Resurface 1 και 2, κατά τις οποίες κατά μέσο όρο το 63% των ασθενών πέτυχε «75% καθαρό δέρμα» (δείκτης ευαισθησίας της ψωρίασης ή PASI 75) την 12η εβδομάδα και κατά μέσο όρο 78% την 28η εβδομάδα μετά από τρεις δόσεις.

Επίσης, κατά μέσο όρο 59% των ασθενών πέτυχαν «καθαρό δέρμα 90%» (PASI 90) και κατά μέσο όρο το 30% των ασθενών έφτασαν στο PASI 100 την 28η εβδομάδα. Μακροπρόθεσμα, οι αποκρίσεις PASI 75 διατηρήθηκαν στο 90% των ασθενών μέχρι την 148η εβδομάδα, ενώ περισσότερο από 50% ανέφεραν ότι η ψωρίαση δεν επηρέασε πλέον τη ζωή τους μετά από μόλις 3 δόσεις.