Εγκρίθηκε στις ΗΠΑ νέα θεραπεία για την ημικρανία

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έδωσε το πράσινο φως για την κυκλοφορία στις ΗΠΑ του φαρμάκου Emgality (γαλκανεζουμάμπη), που αναπτύχθηκε από την Eli Lilly. Στην Ευρώπη, αναμένεται αντίστοιχη έγκριση εντός των επόμενων εβδομάδων.

Το νέο φάρμακο είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που έχει σχεδιαστεί για να δεσμεύει και να αναστέλλει τη δραστικότητα ενός πεπτιδίου που σχετίζεται με το γονίδιο καλσιτονίνης (CGRP), το οποίο πιστεύεται ότι παίζει ρόλο στην ημικρανία.

Η έγκριση βασίστηκε στα δεδομένα από τρεις μελέτες (EVOLVE-1, EVOLVE-2 και REGAIN), που αφορούσαν 2.901 ασθενείς και έδειξαν ότι οι ασθενείς που έλαβαν το Emgality παρουσίασαν στατιστικά σημαντική μείωση του μέσου αριθμού μηνιαίων ημερών ημικρανίας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Σε όλες τις μελέτες, το φάρμακο μειώνει συνήθως τον αριθμό των ημερών ημικρανίας κατά 4 έως 5 το μήνα, σε σύγκριση με τη μείωση μεταξύ 2 και 3 ημερών με εικονικό φάρμακο.

Η ημικρανία επηρεάζει περισσότερα από 30 εκατομμύρια ενήλικες στις ΗΠΑ και σύμφωνα με διάφορες έρευνες, το κόστος που συνδέεται με την ημικρανία στη χώρα εκτιμάται ότι είναι 56 δις δολάρια ετησίως. Όμως, δυστυχώς μόνο το 10% των ανθρώπων που ζουν με τη νόσο λαμβάνουν σήμερα προληπτική θεραπεία.

Στην Ε.Ε. το Emgality έχει προταθεί από τις 20-9-2018 για έγκριση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, ειδικά για την προφύλαξη από ημικρανία σε ενήλικες που έχουν τουλάχιστον 4 ημικρανίες το μήνα.

Πρόσφατα, στις ΗΠΑ, εγκρίθηκε και άλλο παρόμοιο φάρμακο. Πρόκειται για το Ajovy (fremanezumab) που έχει αναπτυχθεί από την ισραηλινή φαρμακοβιομηχανία TEVA. Επίσης, οι εταιρείες Amgen και Novartis έχουν αναπτύξει και αυτές νέα θεραπεία για την ημικρανία με την ονομασία Aimovig (erenumab).

Τουλάχιστον 600.000 ενήλικες Έλληνες υποφέρουν από ημικρανία, όπως έδειξε η πρώτη μεγάλη έρευνα, που πραγματοποιήθηκε στη χώρα μας, που εκπονήθηκε από την Ελληνική Εταιρεία Κεφαλαλγίας. Περίπου ένας στους 100 Έλληνες εκτιμάται ότι έχει χρόνια ημικρανία (πόνος πάνω από 15 ημέρες το μήνα). Μάλιστα, η έρευνα έδειξε ότι οι ασθενείς με χρόνια ημικρανία έχουν πόνο κατά μέσο όρο 25 ημέρες μηνιαίως! 

Δυστυχώς, οι περισσότεροι ασθενείς υπομένουν τους πόνους και μόλις 6%δήλωσαν πως έχουν λάβει προφυλακτική αγωγή στη διάρκεια ενός έτους. Περισσότερες πληροφορίες για την κεφαλαλγία και την ημικρανία είναι διαθέσιμες στην ιστοσελίδα: www.kefalalgia.gr