Εγκρίθηκε στις ΗΠΑ βιο-ομοειδές φάρμακο του Humira

Το πρώτο βιο-ομοειδές φάρμακο της Boehringer Ingelheim που εγκρίνεται στις ΗΠΑ ήρθε τα ταράξει τα νερά, καθώς είναι βιο-ομοιδές του πρώτου σε πωλήσεις φαρμάκου στον κόσμο, του βιολογικού Humira της Abbvie.

Το Humira που στην Ε.Ε. έχει λάβει ένδειξη για 13 ξεχωριστά νοσήματα, έχει ετήσιες πωλήσεις άνω των 15 δις δολαρίων! Έτσι, η κυκλοφορία του νέου βιο-ομοειδούς, που θα είναι φθηνότερο, θα προσφέρει σημαντική εξοικονόμηση πόρων στα συστήματα υγείας.

Το νέο φάρμακο με την ονομασία Cyltezo έλαβε έγκριση για χρήση σε χρόνιες, φλεγμονώδεις παθήσεις, όπως: ρευματοειδή αρθρίτιδα, ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα, νόσος του Chron, ελκώδη κολίτιδα και ψωρίαση. Ωστόσο, παραμένει άγνωστο πότε θα κυκλοφορήσει στις ΗΠΑ γιατί υπάρχει νομική διένεξη με την Abbvie.

Η Abbvie κατέχει περισσότερες από 100 πατέντες του Humira και υποστηρίζει ότι η Boehringer μπορεί να παραβιάζει 74 από αυτές. Ακόμη έχει προσφύγει στην αμερικανική δικαιοσύνη και έναντι της Amgen, η οποία επίσης έχει αναπτύξει βιο-ομοειδές του Humira.

Η δραστική ουσία του Humira, η αδαλιμουμάμπη, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα. Το μονοκλωνικό αντίσωμα είναι αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) το οποίο έχει σχεδιαστεί για να αναγνωρίζει και να προσκολλάται σε μια συγκεκριμένη δομή (καλούμενη αντιγόνο) που υπάρχει στον οργανισμό.

Η αδαλιμουμάμπη έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να προσκολλάται σε έναν χημικό αγγελιοφόρο στον οργανισμό, ο οποίος αποκαλείται παράγοντας νέκρωσης όγκων (TNF). Ο συγκεκριμένος αγγελιοφόρος συμμετέχει στην πρόκληση φλεγμονής και υπάρχει σε υψηλά επίπεδα σε ασθενείς που πάσχουν από νόσους για τη θεραπεία των οποίων χορηγείται το Humira. Αναστέλλοντας τη δράση του παράγοντα νέκρωσης όγκων, η αδαλιμουμάμπη μειώνει τη φλεγμονή και τα λοιπά συμπτώματα των νόσων.