ΕΛΕΦΙ: Συνέδριο για την αξιοπιστία και διαφάνεια στις Κλινικές Έρευνες

Με το σημαντικότερο και συχνότερο εμπόδιο στη διεξαγωγή των κλινικών μελετών στη χώρα μας θα ασχοληθεί το 2ο Συνέδριο της Ελληνικής Εταιρείας Φαρμακευτικής Ιατρικής, που πραγματοποιείται στις 18 & 19 Μαρτίου στην Αίγλη Ζαππείου.

Ο λόγος για την ανάγκη ενίσχυσης της εμπιστοσύνης και της διαφάνειας στην διακυβέρνηση των κλινικών μελετών, που αποτελούν, σύμφωνα με τους ειδικούς,  το βασικότερο δείκτη για την περαιτέρω ανάπτυξή τους στη χώρα μας.

Αρμόδιοι υπηρεσιακοί παράγοντες, επιστήμονες από την βιοιατρική κοινότητα, εκπρόσωποι θεσμικών φορέων, της πολιτείας και των ενώσεων ασθενών θα μοιραστούν εμπειρίες, γνώση, προβληματισμούς και προτάσεις, με στόχο την εξεύρεση μίας κοινής συνισταμένης για την αναγνώριση των αποτελεσμάτων των κλινικών μελετών με όφελος για τους ασθενείς και τη χώρα.

Η βελτίωση της αξιοπιστίας και της  διαφάνειας, μέσω της συνεχούς εκπαίδευσης και ενημέρωσης όλων όσοι συμμετέχουν στη διενεργεια των κλινικών μελετών, θα λύσει και κάθε ανασφάλεια, ειδικά στο χώρο των νοσοκομείων, όπου εδρεύουν τα ερευνητικά κέντρα, οπως τονίζουν οι άνθρωποι της ΕΛΕΦΙ.

Στόχος όλων των προσπαθειών, που πλαισιώνουν και την εφαρμογή του νέου ευρωπαϊκού κανονισμού,  ειναι η συνολική ανάπτυξη των κλινικών ερευνών και ειδικότερα στη βελτίωση της τήρησης των χρονοδιαγραμμάτων.

Το συνέδριο θα κινηθεί σε 3 θεματικούς πυλώνες, που έχουν ως εξής:

2. Ο Δρόμος προς την Αξιοπιστία από τη Σκοπιά του Ερευνητή: Η ενότητα αυτή εστιάζει στην παράθεση και ανάδειξη των σημαντικότερων προβλημάτων – ευρημάτων στην εφαρμογή των αρχών της Ορθής Κλινικής Πρακτικής (GCP), που ενδέχεται να παρουσιαστούν στην πορεία μιας κλινικής δοκιμής, με παράλληλη παρουσίαση ρεαλιστικών προτάσεων για την επίλυσή τους καθώς και για την αποτροπή μελλοντικής επανεμφάνισής τους.

3. Η Διαφάνεια στις Κλινικές Μελέτες: Ένα Βήμα προς την Αριστεία:  Στην ενότητα αυτή θα συζητηθεί η ανάγκη για διαφάνεια στις κλινικές μελέτες, όπως έχει διατυπωθεί σε διεθνές επίπεδο από πολλούς φορείς όπως Οργανισμούς, Ινστιτούτα, Κρατικές Αρχές, Ερευνητές, Ενώσεις Ασθενών, Χορηγούς και Φαρμακευτική Βιομηχανία. Θα καλυφθούν βασικά ζητήματα διαφάνειας όπως η βιοηθική διάσταση, η οπτική των Αρχών, των Ασθενών και του Eυρωπαϊκού Συνδέσμου  φαρμακευτικής  βιομηχανίας έρευνας &ανάπτυξης (ΕFPIA), ώστε να αναδειχθεί η σημασία  της εμπιστοσύνης της κοινωνίας στην κλινική έρευνα.