ΕΜΑ: Υπό επανεξέταση η ασφάλεια του selexipag

Συμμόρφωση των ιατρών με τις τρέχουσες συνταγογραφικές πληροφοριες του selexipag, για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση αξιώνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), καθώς επενεξετάζει την ασφάλεια του φαρμακου.

Όπως ανακοίνωσε ο ΕΟΦ, το selexipag μπαίνει στο μικροσκόπιο του ΕΜΑ μετά από τον θάνατο 5 ασθενών που το λάμβαναν στη Γαλλία.

Η πνευμονική αρτηριακή υπέρταση είναι μία νόσος απειλητικής για τη ζωη, που περιλαμβάνει αφύσικα υψηλή πίεση του αίματος στις αρτηρίες των πνευμόνων. Σύμφωνα, λοιπόν, με τον ΕΜΑ το selexipag μπορεί να συνεχίσει να χορηγείται σε ασθενείς που βρίσκονται ήδη σε θεραπεία, αλλά και σε νέους ασθενείς, εφόσον, όμως, η χρήση του γίνεται βάσει των τρεχουσών συνταγογραφικών πληροφοριών.

“Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου του EMA (PRAC) θα εξετάσει περαιτέρω όλα τα διαθέσιμα δεδομένα. Μόλις ολοκληρωθεί η ανασκόπηση, θα δημοσιευθούν τα τελικά συμπεράσματα”, αναφέρει η ανακοίνωση.

Όσο η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, ο EMA συμβουλεύει τους γιατρούς που συνταγογραφούν το φάρμακο να ακολουθούν προσεκτικά τις συστάσεις και προφυλάξεις, ενώ οι ασθενείς που το λαμβάνουν θα πρέπει να ακολουθούν τις οδηγίες των γιατρών τους και να συνεχίσουν τη θεραπεία με το φάρμακο. Όποιες απορίες γύρω από τη θεραπεία θα πρέπει να απευθύνονται στο γιατρό ή το φαρμακοποιό.