Απαντήσεις σε όλες τις πρακτικές ερωτήσεις που ενδέχεται να προκύψουν στις φαρμακευτικές εταιρίες επιχειρεί να δώσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency -EMA) ενόψει του Brexit. Η έδρα του Οργανισμού πρόκειται να μετακομίσει το Μάρτιο του 2019 στο Άμστερνταμ, αλλαγή που έγινε δεκτή με ικανοποίηση από υπαλλήλους και φαρμακευτικές. Όλες οι πλευρές όμως τονίζουν τη σημασία μιας ομαλούς μετάβασης.
Διαβάστε επίσης: Στο Άμστερνταμ ο ΕΜΑ… με κλήρωση
Σε αυτή την κατεύθυνση ο ΕΜΑ εξέδωσε οδηγό με επιπρόσθετες πληροφορίες για να διευκολύνει τις φαρμακευτικές να προετοιμαστούν για την έξοδο της Βρετανίας απο την Ευρωπαϊκή Ένωση και τις αλλαγές που θα επιφέρει.
Practical guidance for procedures related to Brexit_November 2017
Το έγγραφο περιγράφει τις πρακτικές και απλοποιημένες διαδικασίες που θα πρέπει να ακολουθήσουν οι εταιρίες όταν υποβάλλουν αιτήσεις για αλλαγές στις άδειες των φαρμακευτικών τους προϊόντων, προκειμένου να διασφαλίσουν την αδιάληπτη κυκλοφορία τους στην Ευρωπαϊκή Οικονομική Ζώνη, μετά το Brexit. Οι οδηγίες συντάχθηκαν με γνώμονα τη μετατροπή της Βρετανίας σε τρίτη χώρα από τις 30 Μαρτίου 2019 και πρέπει να αναγνωστούν σε συνδυασμό με το αρχικό έγγραφο οδηγιών που δημοσιεύθηκε το Μάιο 2017.
Q&A related to the UK’s withdrawal from the EU_May 2017
Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας, αιτούντες και χορηγοί φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση, που εγκρίνονται κεντρικά, θα πρέπει να συνυπολογίζουν πως το Brexit θα επηρεάσει τα προϊόντα τους και ποιες αλλαγές πρέπει να γίνουν για να αντιμετωπίσουν την κατάσταση, πριν την έξοδο της Βρετανίας από την Ε.Ε., τονίζει ο ΕΜΑ. Ο Οργανισμός ετοιμάζει μια σειρά σχετικών οδηγών το επόμενο χρονικό διάστημα, οι οποίες θα δημοσιεύονται στην ιστοσελίδα του
Υπεύθυνη Σύνταξης στο Virus.com.gr - Αρχισυντάκτρια του περιοδικού Pharma & Health Business
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ
