Ο EMA βρίσκει πιθανή τη σύνδεση σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια. Ωστόσο, επιβεβαιώνει ότι ο αναφερόμενος συνδυασμός θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων είναι πολύ σπάνιος και τα συνολικά οφέλη του εμβολίου στην πρόληψη της COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών.
Αναλυτικά, η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ασυνήθιστοι θρόμβοι αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια πρέπει να αναφέρονται ως πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vaxzevria (πρώην COVID-19 Vaccine AstraZeneca). Κατά την ολοκλήρωσή της, η επιτροπή έλαβε υπόψη όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων των συμβουλών μιας ειδικής ομάδας εμπειρογνωμόνων.
Ο EMA υπενθυμίζει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και σε άτομα που λαμβάνουν το εμβόλιο πρέπει να παραμένουν ενήμερα για την πιθανότητα εμφάνισης πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων εντός δυο εβδομάδων από τον εμβολιασμό. Μέχρι στιγμής, οι περισσότερες από τις αναφερόμενες περιπτώσεις έχουν συμβεί σε γυναίκες μικρότερων των 60 ετών. Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου δεν έχουν επιβεβαιωθεί.
Η PRAC σημείωσε ότι οι θρόμβοι αίματος εμφανίστηκαν σε φλέβες στον εγκέφαλο (θρόμβωση εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου, CVST) και στην κοιλιά (θρόμβωση σπληνικής φλέβας) και στις αρτηρίες, μαζί με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων και μερικές φορές αιμορραγία.
Η επιτροπή διενήργησε εμπεριστατωμένη ανασκόπηση 62 περιπτώσεων θρόμβωσης εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου και 24 περιπτώσεων θρόμβωσης σπλαχνικής φλέβας που αναφέρθηκαν στη βάση δεδομένων για την ασφάλεια των ναρκωτικών της ΕΕ (EudraVigilance) στις 22 Μαρτίου 2021, 18 από τις οποίες ήταν θανατηφόρες.
Οι περιπτώσεις προέρχονταν κυρίως από αυθόρμητα συστήματα αναφοράς του ΕΟΧ και του ΗΒ, όπου περίπου 25 εκατομμύρια άτομα είχαν λάβει το εμβόλιο.
Παρόλα αυτά, κατά την επιστημονική αξιολόγηση του EMA εκτιμάται πως είναι ασφαλής και αποτελεσματική η χρήση των εμβολίων COVID-19 και επαφίεται σε κάθε κράτος να αποφασίσει για το θέμα της συνέχισης των εμβολιασμών. Η χρήση του εμβολίου κατά τη διάρκεια εκστρατειών εμβολιασμού σε εθνικό επίπεδο θα λαμβάνει επίσης υπόψη την κατάσταση πανδημίας και τη διαθεσιμότητα εμβολίων σε κάθε κράτος μέλος.
Μία εύλογη εξήγηση για το συνδυασμό θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων είναι μια ανοσοαπόκριση, που οδηγεί σε μια κατάσταση παρόμοια με αυτή που παρατηρείται μερικές φορές σε ασθενείς που έλαβαν ηπαρίνη (θρομβοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη, HIT). Η PRAC ζήτησε νέες μελέτες και τροποποιήσεις σε συνεχιζόμενες μελέτες για την παροχή περισσότερων πληροφοριών και θα προβεί σε περαιτέρω ενέργειες που απαιτούνται.
Η PRAC τονίζει τη σημασία της άμεσης εξειδικευμένης ιατρικής θεραπείας. Αναγνωρίζοντας τα σημάδια των θρόμβων στο αίμα και των χαμηλών αιμοπεταλίων και τη θεραπεία τους νωρίς, οι επαγγελματίες της υγειονομικής περίθαλψης μπορούν να βοηθήσουν όσους επηρεάζονται κατά την ανάρρωσή τους και να αποφύγουν επιπλοκές.
Οι ασθενείς πρέπει να ζητήσουν ιατρική βοήθεια αμέσως εφόσον έχουν τα ακόλουθα συμπτώματα:
Σημειώνεται ότι στις 7 ώρα Ελλάδος θα πραγματοποιηθεί έκτακτη σύσκεψη υπουργών Υγείας της ΕΕ για το εμβόλιο της ΑstraΖeneca.
Νεότερη ενημέρωση:
H κυβέρνηση της Μεγάλης Βρετανίας ανακοίνωσε πριν από λίγο ότι το εμβόλιο της Astra Zeneca δεν θα χορηγηθεί στα άτομα ηλικίας 18-29 ετών. Στις ηλικίες αυτές θα χορηγηθούν τα εμβόλια της Pfizer και της Modena. Ο καθηγητής Ηλίας Μόσιαλος σημειώνει ότι είναι αναγκαίο πλέον να υπάρξει κοινή Ευρωπαϊκή πολιτική στο θέμα της χορήγησης του εμβολίου. Και να εφαρμοστεί με ενιαίο τρόπο από όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Ο υπουργός Υγείας Βασίλης Κικίλιας ανέφερε πριν λίγο πως σήμερα το βράδυ υπάρχει έκτακτη σύνοδος των υπουργών Υγείας της Ε.Ε. μαζί με μέλη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Οι όποιες αποφάσεις θα ληφθούν αφού ενημερωθεί ο Πρωθυπουργός.
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ
