EMA: Θετική γνωμοδότηση της CHMP για ορμόνες LH και FSH

Θετική γνωμοδότηση έλαβε η Merck από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη χρήση (CHMP) του EMA σχετικά με την επικαιροποίηση της περίληψης Χαρακτηριστικών Προϊόντος για την ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ωχρινοτρόπο ορμόνη (LH) και ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH).

Η ενημέρωση βασίζεται στα τελευταία επιστημονικά και κλινικά δεδομένα και στην καλύτερη κατανόηση της σοβαρής ανεπάρκειας των ορμονών LH και FSH. Προσδοκία είναι να βοηθήσει τους επαγγελματίες υγείας να αναγνωρίζουν με μεγαλύτερη σαφήνεια τις ασθενείς που είναι κατάλληλες για θεραπεία με ορμόνες LH και FSH βάσει της ένδειξης και της Περίληψης Χαρακτηριστικών Προϊόντος.

«Πρόκειται για ένα ενθαρρυντικό βήμα τόσο για τις γυναίκες που προσπαθούν να τεκνοποιήσουν, όσο και για τους κλινικούς ιατρούς, καθώς σηματοδοτεί την αναγνώριση της επιστημονικής προόδου που έχει συντελεστεί στην κατανόηση των υποκείμενων αιτιών της υπογονιμότητας», ανέφερε ο καθηγητής, ιατρός, Αντιπρόεδρος και Head of Global Medical Affairs Fertility στη Merck, δρ Thomas D’Hooghe.

Κατά τις τελευταίες τέσσερις δεκαετίες, ο ορισμός της σοβαρής ανεπάρκειας ωχρινοτρόπου ορμόνης και ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης έχει διευρυνθεί, ώστε να καλύπτει πλέον ένα ευρύτερο φάσμα συνθηκών, σύμφωνα με τον καθηγητή.  Από τα πιο πρόσφατα δεδομένα είναι πλέον γνωστό ότι «τα χαμηλά επίπεδα ωχρινοτρόπου ορμόνης και ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης, καθώς και η μειωμένη δραστικότητα αυτών, μπορεί να είναι προσωρινό αποτέλεσμα άλλων θεραπειών, παθήσεων ή του τρόπου ζωής»,.

Η πληροφόρηση συνδέεται με τη χρήση της ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ωχρινοτρόπου ορμόνης και ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης στο ευρύτερο πλαίσιο της θεραπείας της υπογονιμότητας για τις ασθενείς με σοβαρή ανεπάρκεια των ορμονών LH και FSH, διευκρινίζοντας ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τη σύσταση του θεράποντος ιατρού όσον αφορά τις κατάλληλες επακόλουθες διαδικασίες, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε γονιμοποίηση ωοκυττάρων. Οι μέθοδοι αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν, για παράδειγμα, σεξουαλική επαφή ή ιατρικά υποβοηθούμενη αναπαραγωγή (Ι.Υ.Α.). Η επικείμενη επικαιροποίηση θα προσφέρει στους ιατρούς μεγαλύτερη σαφήνεια σχετικά με τη συνταγογράφηση της ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ωχρινοτρόπου ορμόνης και ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης, παρέχοντάς τη δυνατότητα να τις ενσωματώσουν στη θεραπευτική τους προσέγγιση, στις περιπτώσεις που θα μπορούσε να ωφελήσει τις ασθενείς με σοβαρή ορμονική ανεπάρκεια.

Ο Ιατρικός Διευθυντής της Merck για την Ελλάδα και την Κύπρο, Σπύρος Δευτεραίος, δήλωσε «στην Merck δεσμευόμαστε να ακούμε προσεκτικά τις ανάγκες των ασθενών και των επαγγελματιών υγείας, για να διασφαλίζουμε ότι έχουν πρόσβαση σε επικαιροποιημένες πληροφορίες και καινοτόμες λύσεις. Η θεραπεία της υπογονιμότητας μπορεί να πυροδοτήσει μεγάλες συναισθηματικές διακυμάνσεις και στην Merck στηρίζουμε με αφοσίωση τους ασθενείς σε κάθε στάδιο της διαδρομής τους».