ΕΜΑ: Το εμβόλιο της Novavax έναντι της Covid να φέρει προειδοποίηση για καρδιακές παρενέργειες

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνιστά το εμβόλιο της Novavax έναντι της Covid να φέρει προειδοποίηση για την πιθανότητα δύο τύπων φλεγμονής της καρδιάς. Η πληροφορία αυτή εκτιμάται ότι θα λειτουργήσει ως  ένα πρόσθετο βάρος για ένα εμβόλιο που μέχρι στιγμής δεν έχει κερδίσει ευρεία αποδοχή.

Συγκεκριμένα, οι καρδιακές παθήσεις, δηλαδή η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα θα πρέπει να αναγράφονται ως νέες παρενέργειες στις πληροφορίες προϊόντος για το εμβόλιο Nuvaxovid. Σε αυτό κατέληξε ο ΕΜΑ με βάση έναν μικρό αριθμό αναφερόμενων περιπτώσεων. Από την πλευρά της η Novavax δήλωσε ότι δεν εκφράστηκαν ανησυχίες σχετικά με τις φλεγμονές της καρδιάς κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών του  εμβολίου Nuvaxovid και ότι θα συγκεντρωθούν περισσότερα δεδομένα, προσθέτοντας ότι η πιο κοινή αιτία της μυοκαρδίτιδας είναι οι ιογενείς λοιμώξεις.«Θα συνεργαστούμε με τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές για να διασφαλίσουμε ότι οι πληροφορίες για το προϊόν μας συνάδουν με την κοινή μας ερμηνεία των εισερχόμενων δεδομένων», πρόσθεσε η αμερικανική εταιρεία ανάπτυξης εμβολίων Novavax.

Υπενθυμίζεται ότι τον Ιούνιο, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων επισήμανε τον κίνδυνο φλεγμονής της καρδιάς από το εμβόλιο Novavax. Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα είχαν προηγουμένως εντοπιστεί ως σπάνιες παρενέργειες, που παρατηρήθηκαν κυρίως σε νεαρούς άνδρες, από τα πρωτοποριακά εμβόλια αγγελιοφόρου RNA (mRNA) που παρασκευάστηκαν από τη Moderna και τη συμμαχία Pfizer και BioNTech, με τη συντριπτική πλειονότητα των ατόμων που επηρεάστηκαν να αναρρώνουν πλήρως.

Ο EMA δήλωσε την χθες Τετάρτη 24 Αυγούστου ότι ζήτησε από τη Novavax να παράσχει πρόσθετα δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο αυτών των παρενεργειών. Τον προηγούμενο μήνα, ο οργανισμός της ΕΕ προσδιόρισε τις σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις ως πιθανές παρενέργειες του εμβολίου.

Αξίζει να σημειωθεί ότι η Novavax ήλπιζε ότι οι άνθρωποι που επέλεξαν να μην πάρουν τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna θα προτιμούσαν το δικό της εμβόλιο, επειδή βασίζεται σε τεχνολογία που χρησιμοποιείται εδώ και δεκαετίες για την καταπολέμηση ασθενειών όπως είναι η ηπατίτιδα Β και η γρίπη. Ωστόσο, μόνο περίπου 250.000 δόσεις του  εμβολίουNuvaxovid έχουν χορηγηθεί στην Ευρώπη από την κυκλοφορία του τον Δεκέμβριο, σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων.