Εμβόλιο Covaxin: 81% αποτελεσματικό έναντι του SARS-CoV-2

Ευοίωνα δείχνουν τα στοιχεία από ενδιάμεση ανάλυση για το εμβόλιο Covaxin® (BBV152) καθώς προκύπτει ότι είναι σχετικά ασφαλές και 81% αποτελεσματικό στην πρόληψη της συμπτωματικής λοίμωξης COVID-19.

Οι Καθηγητές της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ)( https://mdimop.gr/covid19/ ) συνοψίζουν τα μέχρι τώρα δεδομένα σχετικά με το εμβόλιο αυτό.

Σύμφωνα με όσα ανακοίνωσε η Ινδική εταιρεία βιοτεχνολογίας Bharat Biotech, το Covaxin® (BBV152), αναπτύχθηκε και εγκρίθηκε για επείγουσα χρήση στην Ινδία. Στο πλαίσιο της ενδιάμεσης ανάλυσης αξιολογήθηκαν δεδομένα 25.800 ατόμων ηλικίας 18-98 ετών, μεταξύ αυτών 2.433 άτομα άνω των 60 και 4.500 άτομα που έχουν υποκείμενα νοσήματα.

Κλινική δοκιμή

Ως κύριο καταληκτικό τελικό σημείο της ορίστηκε η πρώτη εμφάνιση επιβεβαιωμένης με PCR,  συμπτωματικής COVID-19 (ήπια, μέτριας ή σοβαρής νόσου) τουλάχιστον 14 ημέρες μετά την δεύτερη δόση του εμβολίου της μελέτης, σε άτομα που κατά την έναρξη της μελέτης ήταν  ορολογικά αρνητικά (δεν είχαν αντισώματα έναντι του ιού).

Όπως ανακοινώθηκε η πρώτη ενδιάμεση ανάλυση περιλαμβάνει 43 περιπτώσεις επιβεβαιωμένης COVID-19, εκ των οποίων οι 36 περιπτώσεις παρατηρήθηκαν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου έναντι επτά περιπτώσεων στην ομάδα του Covaxin. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα μια εκτίμηση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου στο 80,6%.

Ως προς την ασφάλεια του εμβολίου, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν ήταν σε χαμηλά επίπεδα και ήταν ισορροπημένες μεταξύ των ατόμων που έλαβαν το  Covaxin και αυτών που έλαβαν το  εικονικό φάρμακο.

Προκλινική  μελέτη

Σύμφωνα με τα στοιχεία του Εθνικού Ινστιτούτου Ιολογίας της Ινδίας  «τα επαγόμενα από το Covaxin αντισώματα μπορούν να εξουδετερώσουν και παραλλαγές του ιού όπως τα στελέχη  του Ηνωμένου Βασιλείου και άλλα στελέχη».

Η τεχνολογία

Απενεργοποιημένος ιός SARS-CoV-2 παράγεται σε ειδικά κύτταρα Vero. Το εμβόλιο σίναι σταθερό σε θερμοκρασίες απλού ψυγείου και αποστέλλεται ως έτοιμο προς χρήση υγρό, γεγονός που επιτρέπει τη διανομή του χρησιμοποιώντας τα υπάρχοντα κανάλια εφοδιαστικής αλυσίδας των εμβολίων.

Η Bharat Biotech αναμένεται να ανακοινώσει δεδομένα από μια πρόσθετη ενδιάμεση ανάλυση όταν στην μελέτη φτάσουν  τις 87 οι περιπτώσεις και η τελική ανάλυση προγραμματίζεται στις  130 περιπτώσεις επιβεβαιωμένης COVID-19.

Το εμβόλιο Covaxin ήδη διατίθεται με ειδική άδεια στην Ινδία και, μέχρι στιγμής, το 12% των> 15 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίου COVID-19 που έχουν χορηγηθεί στην Ινδία αφορούν σε αυτό το εμβόλιο , ενώ το υπόλοιπο 88% αφορά το εμβόλιο Covishield από το Serum Institute of India / AstraZeneca, το οποίο αποδείχθηκε ότι να είναι 62% αποτελεσματικό στις ενδιάμεσες αναλύσεις.