Εμβόλιο: Μελέτη για τέταρτη δόση σε μεταμοσχευμένους ασθενείς συμπαγών οργάνων

Την περαιτέρω θωράκιση μεταμοσχευμένων ασθενών συμπαγών οργάνων εξέτασε κλινική μελέτη με τέταρτη δόση του εμβολίου έναντι της  covid-19. Η μελέτη διεξήχθη στη Γαλλία, αλλά ήδη στο Ισραήλ οι υγειονομικές αρχές άνοιξαν τον διάλογο για την χορήγησή της στις ευπαθείς ομάδες.

Ισραηλινοί υγειονομικοί αξιωματούχοι αναμένεται να συζητήσουν αυτή την εβδομάδα την έγκριση μιας τέταρτης ενισχυτικής δόσης για ανοσοκατεσταλμένα άτομα καθώς η παραλλαγή omicron κυκλοφορεί παγκοσμίως, όπως αναφέρει το Channel 12 News.

Μεταξύ μεταμοσχευμένων ασθενών και εμβολιασμένων με τρεις δόσεις έχει διαπιστωθεί ότι  70% των ασθενών είχαν αντισώματα έναντι του SARS-CoV-2.  Η έρευνα είχε στόχο να αξιολογήσει ένα μια τέταρτη δόση θα  επέφερε βελτιωμένες συγκεντρώσεις αντισωμάτων.

Ο πληθυσμός της μελέτης ήταν 37 ασθενείς, οι οποίοι τέθηκαν υπό παρακολούθηση από την 1^η Ιουλίου 2021 έως και τις 5 Αυγούστου 2021. Εξ αυτών πέντε είχαν μικρή αντισωματική απάντηση με τις προηγούμενες τρεις δόσεις του εμβολίου της εταιρείας Pfizer και οι υπόλοιποι δεν είχαν καθόλου αντισώματα παρά τις τρείς δόσεις.

Το  σχετικό άρθρο στο περιοδικό JAMA σχολιάζουν οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Πάνος Μαλανδράκης, Γιάννης Ντάνασης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ).

Οι πρώτες δύο δόσεις είχαν ένα μήνα διαφορά, η τρίτη δόση χορηγήθηκε 2 μήνες μετά τη δεύτερη και η τελευταία δόθηκε 65 ημέρες κατά μέσο όρο μετά την τρίτη.  Ως προς τα χαρακτηριστικά τους, οι ασθενείς ήταν κατά 54% άνδρες και η μέση ηλικία τους ήταν τα 60 έτη.

Από τους 37 που έλαβαν τη τέταρτη δόση εξουδετερωτικά αντισώματα ανιχνεύθηκαν σε πέντε άτομα πριν την τέταρτη δόση (13,5%) και σε 18 (48,6%) 1 μήνα μετά την τέταρτη δόση.  Για τους δε πέντε ασθενείς που ήταν οροθετικοί πριν την τέταρτη δόση, ο τίτλος αυτός πολλαπλασιάστηκε έως και 10 φορές μετά την τελευταία δόση του εμβολίου. Ανάμεσα στους 31 ασθενείς που δεν είχαν αντισώματα πριν την τέταρτη δόση, οι 13 (41,9%) απέκτησαν θετικό τίτλο αντισωμάτων 4 εβδομάδες μετά την τέταρτη δόση.

Συνολικά 4 εβδομάδες μετά την τέταρτη δόση το 86,5% των ασθενών είχαν τίτλο αντισωμάτων κάτω από 140 BAU/ml, τίτλο που αντιστοιχεί σε προστασία μόλις 12,4% σε ομάδα υγιών επαγγελματιών υγείας.  Σημειώνεται ότι δεν πεντοπίστηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, πέρα από κόπωση και μυαλγίες σε 4 ασθενείς, σε ένα ασθενή γαστρεντερικές διαταραχές και σε ένα μεταμοσχευμένο νεφρού ασθενή επανεμφανίστηκε IgA νεφροπάθεια.

Άξιο λόγου είναι ότι τα ευρήματά  ήταν παρόμοια με εκείνα της μελέτης των Alejo et al,5 στην οποία μια τέταρτη δόση του εμβολίου SARS-CoV-2 συσχετίστηκε με ελαφρώς βελτιωμένη χυμική ανταπόκριση μεταξύ ασθενών με ασθενή ανταπόκριση μετά από 3 δόσεις και χωρίς καμία βελτίωση μεταξύ αυτών που δεν ανταποκρίθηκαν μετά από 3 δόσεις.