Εμβόλιο Moderna: Θετικά νέα για την ανοσιακή απάντηση μεταμοσχευμένων

H τρίτη δόση του εμβολίου της Moderna σε μεταμοσχευμένους ασθενείς συμπαγών οργάνων φάνηκε σε μελέτη πως εξασφαλίζει  αυξημένο  τίτλο αντισωμάτων καθώς και την Τ κυτταρική ανοσία. Η μελέτη δημοσίευσε τα αποτελέσματα της στο διεθνές περιοδικό New England Journal of Medicine.

Ιδιαίτερη σημασία έχει η μελέτη, αφού μέχρι τώρα σε μεταμοσχευμένους ασθενείς συμπαγών οργάνων οι δύο δόσεις των εμβολίων έναντι του SARS-CoV-2 δεν επάγουν επαρκή ανοσολογική απάντηση για να παρέχουν ασφάλεια από την λοίμωξη COVID-19. Το γεγονός αυτό προκαλούσε σκεπτικισμό σε ασθενείς όσο και θεράποντες ιατρούς για το  εάν μία τρίτη δόση θα επέφερε επαρκή ανοσία.

Με αυτό το σκεφτικό της διερεύνησης ενός τέτοιου ενδεχόμενου υλοποιήθηκε η τυφλή τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη μίας τρίτης δόσης του εμβολίου της εταιρείας Moderna. Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Πάνος Μαλανδράκης, Γιάννης Ντάνασης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν την πρόσφατη δημοσίευση.

Ο πληθυσμός της μελέτης ήταν 120 μεταμοσχευμένοι, οι οποίοι ήδη είχαν λάβει δύο δόσεις του εμβολίου της εταιρείας Moderna. Οι συμμετέχοντες   τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν τρίτη δόση ή εικονικό φάρμακο δύο μήνες μετά τη δεύτερη δόση.

Επιδίωξη ήταν η αξιολόγηση της ανοσολογικής απάντησης με αντισώματα έναντι της περιοχής RBD (receptor binding protein) του ιού πάνω από ένα προκαθορισμένο ουδό των 100U/ml 1 μήνα μετά την τρίτη δόση. Δευτερεύοντα καταληκτικά ορίστηκαν το ποσοστό εξουδετέρωσης και η Τ κυτταρική απάντηση.  Σχετικά με τα χαρακτηριστικά των ασθενών, κανείς δεν είχε διαγνωστεί με προηγούμενη λοίμωξη COVID-19,  η μέση ηλικία ήταν τα 66,6 έτη, και ο μέσος χρόνος από τη μεταμόσχευση στην τρίτη δόση ήταν 3,16 έτη.

Πορίσματα

• Ένα μήνα μετά την τρίτη δόση το 55% στην ομάδα του εμβολίου (33 από 60 ασθενείς) είχε πετύχει τον επιθυμητό τίτλο αντισωμάτων.
• μόλις το 18% (10 από 57 ασθενείς) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου είχε φτάσει στον τίτλο αυτό.
• το μέσο ποσοστό εξουδετέρωσης στην ομάδα του εμβολίου ήταν 71% έναντι 13%,
• το 30% του ορίου θετικότητας για εξουδετέρωση ξεπερνούσε στην ομάδα του εμβολίου το 60% σε σύγκριση με το 25% του εικονικού φαρμάκου.
• Δεν περιγράφηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε καμία από τις δύο ομάδες.
• Ένα μικρό ποσοστό των ατόμων που έλαβε εικονικό φάρμακο αύξησε τον τίτλο των αντισωμάτων του, γεγονός που ερμηνεύτηκε με τη συνεχόμενη διέγερση των Β λεμφοκυττάρων που επάγουν τα mRNA εμβόλια.