Eμβόλιο της Janssen: 100% προστασία από νοσηλεία από Covid-19

Ευοίωνα είναι τα στοιχεία για το εμβόλιο μιας δόσης της Johnson & Johnson αφού 28 μέρες μετά τον εμβολιασμό παρέχει 100% προστασία από νοσηλεία από Covid-19, σύμφωνα με την έκθεση της συμβουλευτικής επιτροπής εμβολίων του FDA.

Πλέον  αναμένεται η  συνεδρίασης της Παρασκευή των εξωτερικών εμπειρογνωμόνων του FDA που θα συζητήσουν και θα διατυπώσουν συστάσεις στο FDA για την έκτακτη αδειοδότηση του εμβολίου.

Η αρχική ανάλυση για το συγκεκριμένο εμβόλιο της Janssen ανέφερε η αποτελεσματικότητα συνολικά 66%, η οποία όμως είχε διαφοροποιηθεί ανάλογα με τη γεωγραφική τοποθεσία της κλινικής δοκιμής, σύμφωνα με όσα επισημαίνει ο καθηγητής Πολιτικής Υγείας Ηλίας Μόσιαλος.

Από τα στοιχεία της εταιρεία και του NIH προέκυπτε το εμβόλιο ήταν 85% αποτελεσματικό στην πρόληψη της έντασης των σοβαρών συμπτωμάτων του SARS-CoV-2 και μετά από 49 ημέρες εξάλειψη εισαγωγών και θανάτων χωρίς να παρατηρούνται διαφορές στις 8 χώρες που έλαβε χώρα η μελέτη.

Στη συνέχεια, από την  ανάλυση των αρχικών στοιχείων καταδεικνύεται ότι 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και αναφορικά με τα ποσοστά νοσηλείας όσων συμμετείχαν στη μελέτη, δείχνουν πως το εμβόλιο της Johnson & Johnson παρέχει 100% προστασία από νοσηλεία από Covid-19, ενώ ακόμη δεν επηρεάζεται από τη βραζιλιάνικη παραλλαγή.

Τα δεδομένα

H Johnson & Johnson και τα Αμερικανικά Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας στις 29 Ιανουαρίου είχαν ανακοινώσει τα πρώτα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής που συμμετείχαν 44.325 εθελοντές, και είχαν όλοι λάβει μία δόση του εμβολίου.

Τα στοιχεία έδειξαν πως η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν συνολικά 66%, ενώ οι επιμέρους  κλινικές δοκιμές,  έδειχναν αποτελεσματικότητα 72% στις ΗΠΑ και 58% στη Νότια Αφρική (που κυκλοφορεί κυρίως η παραλλαγή του SARS-CoV-2).

Η εταιρεία και τα Αμερικανικά Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας υποστήριξαν ότι ήταν 85% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρών ασθενειών, χωρίς να παρατηρούνται διαφορές στις οκτώ χώρες που περιλαμβάνονται στη μελέτη.

Η δε ανάλυση των στοιχείων αναφορικά με τα ποσοστά νοσηλείας όσων συμμετείχαν στη μελέτη, 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό, έδειξε πως υπήρχαν μηδενικές νοσηλείες στους εθελοντές στο σκέλος του εμβολίου και 16 στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου.

Ενθαρρυντικά ήταν τα στοιχεία και για όσους συμμετείχαν και εκτέθηκαν στον ιό στη Νότιο Αφρική, γιατί φαίνεται πως το εμβόλιο μείωσε την πιθανότητα για σοβαρή ή κρίσιμη λοίμωξη από Covid-19 κατά 81,7% και ήταν κατά 64% αποτελεσματικό στην πρόληψη κατά της νόσου με μέτριας έντασης συμπτώματα. Σύμφωνα με την εταιρεία, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου δεν επηρεάστηκε από τον υψηλό επιπολασμό της βραζιλιάνικης παραλλαγής.

Ως προς τη μετάδοση

Σχετικά με την ασυμπτωματικότητα και τη μετάδοση μετά τον εμβολιασμό,  σε υποσύνολο 2.892 συμμετεχόντων, οι οποίοι ελέγχθηκαν με μοριακά τεστ και τεστ αντισωμάτων,  τα αποτελέσματα δείχνουν πως το εμβόλιο είχε 74% αποτελεσματικότητα όσον αφορά την προστασία από ασυμπτωματική λοίμωξη (όπως φαίνεται από την παρουσία αντισωμάτων και την απουσία συμπτωμάτων).

Όπως τονίζει ο καθηγητής, ο χρόνος παρακολούθησης είναι περιορισμένος και τα αποτελέσματα δεν προκύπτουν από ομοιόμορφη γεωγραφική κατανομή  οπότε και αναμένονται περισσότερα στοιχεία.

Ακόμη, διεξάγεται μια κλινική δοκιμή 30.000 ατόμων στις ΗΠΑ με 2 δόσεις με μεσοδιάστημα οκτώ εβδομάδων, αλλά στοιχεία δεν αναμένονται νωρίτερα από τον Μάιο.