Το αντιπηκτικό Pradaxa εγκρίθηκε από το FDA to 2010. Την επόμενη χρονιά η εταιρεία δαπάνησε 464 εκατ. δολάρια για προώθηση του συγκεκριμένου νέας γενιάς αντιπηκτικού, ενώ οι πωλήσεις ξεπέρασαν το 1 δις. δολάρια.
Μέχρι στιγμής ο αμερικανικός FDA που αποφάσισε τη διεξαγωγή επανέλεγχου της ασφάλειας του, ενώ έχουν αναφερθεί 3.781 περιπτώσεις ασθενών που αντιμετώπισαν παρενέργειες και έχουν καταγραφεί 542 θάνατοι.
Εκατοντάδες είναι οι μηνύσεις που έχουν κατατεθεί από μεγάλα δικηγορικά γραφεία εναντίον της κατασκευάστριας εταιρείας για το συγκεκριμένο φάρμακο το οποίο φέρεται ένοχο για πρόκληση εσωτερικών αιμορραγιών.
Οι ηλικίας από 78 ως 84 ετών προερχόμενοι από τις περιοχές της Λίλλης (βόρεια Γαλλία), του Στρασβούργου (βορειοανατολική), του Παρισιού και της Γκρενόμπλ (κεντροανατολική Γαλλία), απεβίωσαν μέσα στο πρώτο τρίμηνο του 2013 και έπαιρναν όλοι το φάρμακο αυτό.
Οι μηνύσεις αυτές για ανθρωποκτονία εξ’ αμελείας γίνονται λιγότερο από ένα μήνα ύστερα από μια προειδοποίηση της ANSM γι’ αυτή την καινούρια κατηγορία αντιπηκτικών, που εμφανίσθηκαν το 2008, χορηγούνται για την πρόληψη εγκεφαλικών αγγειακών επεισοδίων, κυρίως έπειτα από επεμβάσεις στο ισχίο ή το γόνατο ή σε ανθρώπους που πάσχουν από κολπική μαρμαρυγή, μια διαταραχή του καρδιακού ρυθμού.
Ο κίνδυνος αιμορραγίας από το Pradaxa και τα άλλα αντιπηκτικά νέας γενιάς δεν είναι μεγαλύτερος από τον κίνδυνο που δημιουργούν οι AVK, «εκτός από την περίπτωση των ηλικιωμένων προσώπων», εξηγεί ο δικηγόρος Φιλίπ Κουρτουά. «Δεν θα έπρεπε να τους δίνουν Pradaxa», επιμένει. Οι ηλικιωμένοι «εκπροσωπούνται ελάχιστα στις μελέτες, ενώ αυτοί είναι οι πιο εκτεθειμένοι». Σύμφωνα με την προσφυγή, το μόριο «δεν μελετήθηκε επαρκώς, ιδιαίτερα σε ό,τι αφορά τους πιο εύθραυστους ασθενείς».