Έως το τέλος του έτους η έγκριση του Entresto στην Ε.Ε.

Έως το τέλος του έτους αναμένεται να εγκριθεί στην Ευρώπη το νέο φάρμακο Entresto της Novartis AG, για την καρδιακή ανεπάρκεια, μετά το πρόσφατο «πράσινο» φως που έλαβε από τις ρυθμιστικές αρχές της Ε.Ε.
Το Entresto, επίσης γνωστό ως LCZ696, είναι το πρώτο φάρμακο εδώ και δεκαετίες που υπόσχεται να βοηθήσει ασθενείς, των οποίων η ζωή είναι σε κίνδυνο, καθώς η καρδιά τους δεν μπορεί να αντλήσει αίμα αποτελεσματικά.
Σύμφωνα με τους αναλυτές, το σκεύασμα θα μπορούσε να έχει ετήσιες πωλήσεις περί τα 4,4 δισ. δολ. έως το 2020.
Όπως μεταδίδει το Reuters, η Novartis ανακοίνωσε ότι βρίσκεται σε αναμονή για την τελική έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
«Οι τιμές σε χώρες της Ευρώπης θα πρέπει να επιβεβαιωθούν μετά την έγκριση και θα καθοριστούν σύμφωνα με τους κανόνες τιμολόγησης των χωρών», όπως δήλωσε ο εκπρόσωπος της Novartis, Dermot Doherty.
Το Entresto κέρδισε την έγκριση των ελβετικών αρχών την περασμένη εβδομάδα, ενώ έλαβε το πράσινο φως από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), τον Ιούλιο. Εν αναμονή της τελικής έγκρισης από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το Entresto θα είναι διαθέσιμο για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια HFrEF.
Στις δοκιμές, το Entresto έδειξε ότι μείωσε τον κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου και τη συχνότητα επισκέψεων στο νοσοκομείο λόγω καρδιακής ανεπάρκειας κατά ένα πέμπτο.