Επανέλεγχος στην ασφάλεια του Onglyza της AstraZeneca

Όπως ανακοίνωσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, πρόκειται να επανεξετάσει τους πιθανούς κινδύνους του ευρέως χρησιμοποιούμενου φαρμάκου για τον διαβήτη, που διατίθεται στην αγορά ως σαξαγλιπτίνη και Kombiglyze ΧΡ (σαξαγλιπτίνη).
Ο αρμόδιος ρυθμιστής σε θέματα Υγείας, ζήτησε επανέλεγχο στα δεδομένα των κλινικών δοκιμών, μετά από μελέτη που δημοσιεύθηκε στην έγκυρη ιατρική επιθεώρηση New England Journal of Medicine, καθώς τα στοιχεία ανέφεραν αύξηση των εισαγωγών με καρδιακή ανεπάρκεια, μεταξύ των ασθενών που χρησιμοποιούν σαξαγλιπτίνη.
Ωστόσο, ο FDA σημειώνει ότι τα στοιχεία της μελέτης του New England Journal of Medicine
είναι προκαταρκτικά, και πως οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να συνεχίσουν να συνταγογραφούν το φάρμακο, σύμφωνα με τις συστάσεις στην ετικέτα του.
Το φάρμακο είναι το προϊόν συνεργασίας μεταξύ της AstraZeneca και της Bristol-Myers Squibb για την ανάπτυξη και εμπορία δύο αντιδιαβητικών παραγόντων – της dapagliflozin και του Onglyza. Η AstraZeneca εξαγόρασε πρόσφατα το μερίδιο της Bristol-Myers Squibb στο κοινό τους πρόγραμμα για τον διαβήτη, επενδύοντας γενικότερα πάνω από 7,5 δις. δολ. τα τελευταία 2 χρόνια για τα φάρμακα ενάντια στον διαβήτη, με το Onglyza να αποτελεί την αιχμή του δόρατος.