Επίσημη έναρξη της Μονάδας Κλινικών Ερευνών του Τμήματος Ιατρικής ΑΠΘ

Επίσημη «πρεμιέρα» έκανε η Μονάδα Κλινικών Ερευνών του Τμήματος Ιατρικής ΑΠΘ, στο Νοσοκομείο Παπαγεωργίου, κατόπιν της πιστοποίησή της. Πλέον πραγματοποιούνται και στην Ελλάδα κλινικές μελέτες φάσης Ι, μελέτες βιοϊσοδυναμίας ή/και θεραπευτικής ισοδυναμίας,  μελέτες φαρμακοεπαγρύπνησης – φαρμακοεπιδημιολογίας κ.ά.

Κλινικές μελέτες φάσης I και οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας ή/και θεραπευτικής ισοδυναμίας θα γίνουν για πρώτη φορά στην χώρα μας, προσφέροντας ώθηση στην ιατρική έρευνα στη χώρα μας. Επιδίωξη είναι και η διασφάλιση οικονομικών πόρων που μέχρι σήμερα διοχετεύονταν στο εξωτερικό. Όπως αναφέρει ο  ομότιμος καθηγητής Ιατρικής ΑΠΘ, εκτελεστικός διευθυντή ΕΜΒΙΕΕ, π. πρόεδρος του Τμήματος Ιατρικής ΑΠΘ Αστέριος Καραγιάννης σε ανάρτησή του στη σελίδα του νοσοκομείου στα social media η μονάδα λειτουργεί από τις 15 Ιουνίου 2021. Συγκεκριμένα, ανήκει στην Ειδική Μονάδα Βιοϊατρικής Έρευνας και Εκπαίδευσης (ΕΜΒΙΕΕ), όπως η Μονάδα Βασικής και Μεταφραστικής Έρευνας και η Μονάδα Ιατρικής Ακριβείας.

Πρόκειται για μια πρωτοποριακή δομή του Τμήματος Ιατρικής ΑΠΘ, η οποία ιδρύθηκε με απόφαση της Συγκλήτου του ΑΠΘ το Φεβρουάριο του 2019 και απέκτησε ΦΕΚ τον Οκτώβριο 2020 (ΦΕΚ 4443/8.10.2020).Η μονάδα στεγάζεται στον 4ο όροφο του κεντρικού κτηρίου και περιλαμβάνει 18 κλίνες (σε δύο τετράκλινα και πέντε δίκλινα δωμάτια), εργαστήριο, φαρμακείο, γραφείο ιατρού, και χώρο αναψυχής για τους συμμετέχοντες σε μια μελέτη (σε περίπτωση που το πρωτόκολλο απαιτεί παραμονή για ένα ή περισσότερα βράδια στο Νοσοκομείο).

Το έργο της

1. Κλινικές μελετών φάσης Ι, νέου φάρμακού σε μια μικρή ομάδα υγιών εθελοντών (συνήθως 20-80 άτομα) και αξιολογείται η ασφάλεια χορήγησης διαφορετικών δόσεων με στόχο τον καθορισμό μιας ασφαλούς εύρους δοσολογίας.
2. Μελέτες βιοϊσοδυναμίας ή/και θεραπευτικής ισοδυναμίας. Αφορούν φάρμακα (γενοσήμων, αντιγράφων), αλλά και πρωτότυπες φαρμακευτικές ουσίες, σύμφωνα με τις διεθνείς προδιαγραφές.
3. Μελέτες φαρμακοεπαγρύπνησης – φαρμακοεπιδημιολογίας.
4. Εξειδίκευση ιατρών, που κατέχουν ήδη μια ειδικότητα, στην «Κλινική Φαρμακολογία».

Για την διεξαγωγή των κλινικών μελετών σχεδιάζεται πρωτόκολλο, με βάση τα επιστημονικά ερωτήματα στα οποία θα πρέπει να απαντήσουν. Το πρωτόκολλο ελέγχεται από τον ΕΟΦ και την Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας. Αρχή γίνεται εφόσον λάβει την απαιτούμενη έγκριση. Για να συμμετάσχει ένας υγιής εθελοντής σε μια κλινική μελέτη θα πρέπει να συμπληρώσει μια αίτηση που βρίσκεται στην ιστοσελίδα της Ειδικής Μονάδας Βιοϊατρικής Έρευνας και Εκπαίδευσης (www.subre.auth.gr).

Πέρα από την πιστοποίηση της βιοϊσοδυναμίας ή/και θεραπευτικής ισοδυναμίας ουσιωδώς ομοίων φαρμάκων (γενοσήμων, αντιγράφων), αλλά και πρωτότυπων φαρμακευτικών ουσιών, θα ελέγχεται και η φαρμακοκινητική συμπεριφορά (απορρόφηση, κατανομή, μεταβολισμός, απέκκριση) ιδιοσκευασμάτων (συστημάτων) ελεγχόμενης αποδέσμευσης φαρμάκων και σκευασμάτων που παρασκευάζονται με μεθόδους νανοτεχνολογίας. Στόχος είναι να αδειοδοτηθεί η χορήγησή τους.

Τα οφέλη

• Συνεργασία των μελών ΔΕΠ της Σχολής Επιστημών Υγείας, του Πολυτεχνείου και της Σχολής Θετικών Επιστημών του ΑΠΘ με επιστήμονες αντίστοιχων γνωστικών πεδίων από την Ελλάδα, την Ευρώπη και τις ΗΠΑ. Αυτή η επιστημονική αλληλεπίδραση θα συμβάλλει στην προώθηση της έρευνας και την παραγωγή νέας γνώσης.
• Προσέλκυση ανταγωνιστικών προγραμμάτων με χρηματοδότηση από εθνικούς και διεθνείς φορείς. Η εισροή της χρηματοδότησης από ερευνητικά και εκπαιδευτικά προγράμματα αναμένεται να στηρίξει οικονομικά και άλλες δράσεις του ΑΠΘ, μέσω του ΕΛΚΕ.
• Πλεονεκτήματα για την πόλη της Θεσσαλονίκης, αλλά και την ευρύτερη κοινωνία.
• Νέες θέσεις εργασίας για νέους ερευνητές και για τεχνικό προσωπικό, σε διάφορα επιστημονικά πεδία. Η συνεργασία με επιστήμονες από άλλα Πανεπιστήμια και η διοργάνωση επιστημονικών συνεδρίων και ερευνητικών συναντήσεων θα οδηγήσει στη δημιουργία θέσεων εργασίας και σε άλλους κοινωνικούς τομείς.
• Ευνοϊκό περιβάλλον για τη δημιουργία spin-off και start-up επιχειρήσεων από τους ερευνητές της ΕΜΒΙΕΕ, με νέες ευκαιρίες εργασίας καθώς οικονομική και τεχνολογική ανάπτυξη της πόλης και της χώρας.