Επιτυχία της Cytokinetics και Amgen σε μελέτη για την καρδιακή ανεπάρκεια

Πολλές και σημαντικές χαρακτηρίζονται οι επιδράσεις της καρδιακής λειτουργίας του πειραματικού φαρμάκου καρδιακής ανεπάρκειας που αναπτύσσεται από κοινού από την Cytokinetics Inc και την Amgen Inc.
Η κλινική δοκιμή μεσαίου σταδίου αφορούσε συνολικά 448 ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, λαμβάνοντας ημερήσια θεραπεία δια του στόματος του φαρμάκου omecamtiv mecarbil, έναντι placebo επί 20 εβδομάδες. Μετά από δύο εβδομάδες θεραπείας, μια ομάδα ασθενών διπλασίασε τη δόση του φαρμάκου σε 50 mg, από 25 mg.
Σύμφωνα με το Reuters, στατιστικώς παρατηρήθηκαν σημαντικές βελτιώσεις στους ασθενείς (σε σχέση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο), συμπεριλαμβανομένης της αύξησης του όγκου και του ποσοστού αίματος που αντλείται με κάθε χτύπο η καρδιά, μείωση του καρδιακού ρυθμού και μία μείωση του μεγέθους της καρδιάς, επίσης γνωστή ως αναδιαμόρφωση.
Καθώς η νόσος εξελίσσεται και η καρδιά πρέπει να εργαστεί σκληρότερα προκειμένου να αντλήσει το αίμα, έτσι η μείωση του μεγέθους θεωρείται ως ένα σημαντικό αποτέλεσμα σε δυνητική επιβράδυνση εξέλιξης της νόσου.
Υπήρξε επίσης μία σημαντική μείωση σε ένα βιοδείκτη που σχετίζεται με καρδιακή νόσο, γνωστή ως ΝΤ-proBNP, σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο.
«Το μέγεθος στις καρδιακές επιδράσεις που παρατηρούνται είναι εντυπωσιακά. Αυτά μπορεί να οδηγήσουν σε βελτιώσεις στα μακροπρόθεσμα καρδιακά αποτελέσματα» όπως τόνισε ο Dr John Teerlink, ο οποίος παρουσίασε τα δεδομένα στην επιστημονική συνάντηση του American Heart Association, στο Ορλάντο.
Η Cytokinetics (που ανακάλυψε το φάρμακο) και η Amgen θα αναλύσουν τα δεδομένα πριν τη λήψη απόφασης για να προχωρήσουν σε μεγαλύτερες κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙΙ.