Σύμφωνα με τα στοιχεία μελέτης που παρουσιάστηκε σε μελέτη Φάσης ΙΙ, η δραστική ουσία guselkumab, πέτυχε τον κύριο στόχο της έρευνας, σε πέντε δοσολογικά σχήματα που δοκιμάστηκαν για την εξάλειψη ή μείωση της ψωρίασης, μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας.
«Η αποτελεσματικότητα της δραστικής guselkumab στη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής μορφής ψωρίαση κατά πλάκας, φαίνεται πολλά υποσχόμενη, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης ΙΙb» όπως επισημαίνει η Dr Kristina Callis Duffin, ερευνήτρια που συμμετέχει στη μελέτη.
Τα αποτελέσματα προσδιορίστηκαν χρησιμοποιώντας το «πρωτόκολλο» του Physician Global Assessment (PGA) με βαθμολογίες κλίμακας 0 έως 5. Το 0 σημαίνει ότι η ασθένεια έχει εξαλειφθεί, το 1 πως υπάρχουν πολύ μικρά δείγματα της ασθένειας και το 5 υποδεικνύει τα πιο σοβαρά συμπτώματα.
Το Guselkumab οδήγησε σε βαθμολογίες της κλίμακας 0 ή 1, σε ποσοστό 86% των ασθενών που έλαβαν 100 χιλιοστόγραμμα του φαρμάκου κάθε οκτώ εβδομάδες και σε 83% των ασθενών που έλαβαν ένεση με 200mg του φαρμάκου, στην έναρξη της δοκιμής και κατά την 4η εβδομάδα.
Τα αποτελέσματα της μελέτης, που συμμετείχαν 293 ασθενείς, ονομάστηκε X-Plore και παρουσιάστηκαν στην American Academy of Dermatology (AAD).
Το Guselkumab, αποτελεί μια συνέχεια της θεραπείας με Stelara της Johnson & Johnson, το οποίο δρα αναστέλλοντας την ιντερλευκίνη-23, ή IL-23, μια πρωτεΐνη που έχει συσχετιστεί με χρόνια φλεγμονή και παίζει σημαντικό ρόλο στην εκδήλωση της ψωρίασης.
Σύμφωνα με τον Damien Conover, αναλυτή της Morningstar «οι πωλήσεις του φαρμάκου εκτιμώνται σε περίπου 500 εκατ. δολάρια, παρόλο που απέχει αρκετά χρόνια μέχρι την έγκριση του. Οι εκτιμήσεις θα μπορούσαν να αλλάξουν, εφόσον τα δεδομένα της Φάσης III είναι εντυπωσιακά».
