Επιβεβαιώθηκε η αποτελεσματικότητα του χαπιού της Pfizer- Καταπολεμά πιθανότατα και το Όμικρον

Υψηλό επίπεδο αποτελεσματικότητας του αντιικού χαπιού της Pfizer  έναντι της covid-19 επιβεβαιώνουν πρόσθετα δεδομένα από την κλινική δοκιμή.  Τα στοιχεία δείχνουν ότι είναι 89 %  αποτελεσματικό στην αποτροπή νοσηλείας ή θανάτου ατόμων υψηλού κινδύνου από τον Covid-19.

Όπως ανακοίνωσε η εταιρία η εν λόγω θεραπεία  που χορηγείται από το στόμα η τελική ανάλυση της κλινικής δοκιμής Φάσης 2/3 επαλήθευσε τις προσδοκίες.Τα ευρήματα για το χάπι, το οποίο ονομάζεται Paxlovid, συνάδουν με τα αποτελέσματα της ενδιάμεσης ανάλυσης που δημοσίευσε η εταιρεία τον περασμένο μήνα, αν και τα πλήρη δεδομένα δεν έχουν δημοσιοποιηθεί για να τα εξετάσουν οι επιστήμονες όπως μεταδίδει το  ΝΒCnews. Η Pfizer διέκοψε την κλινική της δοκιμή με βάση τα ενδιάμεσα αποτελέσματα και υπέβαλε αίτηση στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων για έγκριση έκτακτης χρήσης αρκετές εβδομάδες αργότερα.

Μέχρι στιγμής ο FDA δεν έχει προγραμματίσει συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής της για να εξετάσει την αίτηση. Οι ειδικοί ισχυρίζονται ότι ένα αντιικό χάπι για την Covid-19 θα είχε σημαντικό αντίκτυπο στην πανδημία καθιστώντας διαθέσιμη την θεραπεία στο σπίτι. Οι τρέχουσες θεραπείες είναι διαθέσιμες μόνο με ένεση ή IV.

Η θεραπεία λειτουργεί αποτρέποντας τον κοροναϊό να κάνει αντίγραφα του εαυτού του στο σώμα. Το Paxlovid αποδείχθηκε ότι λειτουργεί καλύτερα όταν χορηγήθηκε εντός τριών ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων, είπε η εταιρεία.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες ήταν παρόμοιες σε άτομα που έλαβαν Paxlovid ή το εικονικό φάρμακο, ήταν ως επί το πλείστον ήπιες, ανέφερε το δελτίο τύπου.

Μεγάλη μελέτη βρίσκει το νέο στέλεχος  omicron πιο ανθεκτικό στο εμβόλιο, αλλά το νέο στέλεχος  προκαλεί ηπιότερη ασθένεια στη Νότια Αφρική. Η Pfizer δημοσίευσε επίσης ενδιάμεσα ευρήματα από μια δεύτερη κλινική δοκιμή που εξέτασε την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σε μη εμβολιασμένα άτομα χαμηλού κινδύνου, καθώς και σε εμβολιασμένα άτομα με έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου για σοβαρή ασθένεια. Σύμφωνα με τα ευρήματα, το Paxlovid δεν ανακούφισε τα συμπτώματα του Covid σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, αλλά μείωσε τις νοσηλείες κατά 70%. Σύμφωνα με τις  εργαστηριακές μελέτες, η θεραπεία είναι αποτελεσματική έναντι του νέου στελέχους όμικρον του ιού, αν και απαιτείται περισσότερη έρευνα για επιβεβαίωση.