Υποβλήθηκε στις ΗΠΑ αίτηση για νέα κυττατική θεραπεία τύπου CAR-T, που αφορά ασθενείς με λέμφωμα μανδύα (mantel cell lymphoma). Πρόκειται για το φάρμακο KTE-X19, που αναπτύχθηκε από την εταιρεία Kite, η οποία έχει εξαγοραστεί από την Gilead.

Το λέμφωμα μανδύα αποτελεί έναν σχετικά σπάνιο υπότυπο Β-μη Hodgkin λεμφώματος, που συνδυάζει τα δυσμενή χαρακτηριστικά τόσο των χαμηλής όσο και των υψηλής κακοήθειας λεμφωμάτων. Συχνά, εμφανίζει επιθετική κλινική συμπεριφορά, αλλά σε αντίθεση με τα υψηλής κακοήθειας λεμφώματα, είναι ανίατο και χαρακτηρίζεται από συνεχείς υποτροπές και γενικευμένη, όπως συμβαίνει στα λεμφώματα, χαμηλή κακοήθεια.

Παρ’ όλα αυτά, η νόσος χαρακτηρίζεται από σημαντική ετερογένεια, καθώς υπάρχουν ασθενείς με μακρά κλινική πορεία (άνω των 10-15 ετών), αλλά και άλλοι που καταλήγουν πολύ σύντομα μετά τη διάγνωση. Παρά τις σημαντικές προόδους των τελευταίων ετών, η νόσος παραμένει ανίατη, πλην ελάχιστων περιπτώσεων, που μπορούν να ιαθούν με αλλογενή μεταμόσχευση.

Η αίτηση στις ΗΠΑ για το KTE-X19 βασίζεται σε δεδομένα από τη δοκιμή ZUMA-2 Φάσης ΙΙ, η οποία έδειξε συνολικό ποσοστό απόκρισης 93%, συμπεριλαμβανομένου του 67% με πλήρη απόκριση, μετά από μία έγχυση της κυτταρικής θεραπείας. Η εταιρεία δήλωσε ότι η κατάθεση αίτησης στην Ευρώπη αναμένεται στις αρχές του επόμενου έτους.