Έρχεται νέα θεραπεία για το άσθμα

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αποδέχθηκε την αίτηση, που υπέβαλε η GlaxoSmithKline για το φάρμακο Trelegy Ellipta για τη θεραπεία του άσθματος. Το φάρμακο περιέχει τριπλό συνδυασμό των ουσιών fluticasone furoate, umeclidinium και vilanterol.

Η αίτηση βασίζεται στα ευρήματα της μελέτης CAPTAIN, στην οποία η θεραπεία επέδειξε στατιστικά σημαντική βελτίωση στη λειτουργία των πνευμόνων σε σύγκριση με άλλες θεραπείες, όπως οι συνδυασμοί ICS – LABA και Relvar – Breo Ellipta.

Σήμερα, δεν υπάρχει μια ενιαία εισπνεόμενη τριπλή θεραπεία διαθέσιμη για τη θεραπεία του άσθματος στην Ευρώπη και τουλάχιστον το 30% των ασθενών με άσθμα εξακολουθούν να εμφανίζουν συμπτώματα ακόμη και όταν είναι συμμορφώνονται πλήρως στη θεραπεία ICS – LABA.

Τον Οκτώβριο του 2019, η GSK υπέβαλε επίσης αίτηση για συμπληρωματική νέα αίτηση φαρμάκων (sNDA) στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ζητώντας την ίδια επέκταση ένδειξης.

Το φάρμακο έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση από το Νοέμβριο του 2017 για τη θεραπεία ασθενών με Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (COPD), οι οποίοι δεν αντιμετωπίζονται επαρκώς με συνδυασμό ICS / LABA ή με συνδυασμό LABA και μουσκαρινικού ανταγωνιστή μακράς δράσης (LAMA).

Πρόσφατα, η Novartis εγκατέλειψε την ανάπτυξη μίας νέας θεραπείας για το άσθμα με την ονομασία fevipiprant – μετά από τα απογοητευτικά αποτελέσματα στις κλινικές δοκιμές.