Έρχεται θεραπεία για την αλλεργία στα φιστίκια!

Καλά είναι τα νέα για χιλιάδες ανθρώπους που έχουν αλλεργία στα φιστίκια. Οι κλινικές δοκιμές ενός νέου φαρμάκου έχουν στεφθεί με επιτυχία και αν όλα εξελιχθούν ομαλά εντός του 2019 θα κυκλοφορήσει στην Ευρώπη.

Πρόκειται για ένα πειραματικό φάρμακο με την ονομασία AR101, που έχει αναπτύξει η εταιρεία Aimmune Therapeutics (https://www.aimmune.com). Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι η τελική δοκιμή φάσης ΙΙΙ εκπλήρωσε τους πρωταρχικούς στοχους.

Ειδικότερα, στη δοκιμή πήραν μέρος 554 ασθενείς ηλικίας 4 έως 17 ετών. Το 67,2% των ασθενών που έλαβαν AR101 ανέχθηκαν τουλάχιστον μια δόση 600mg πρωτεΐνης φιστικιών, σε σύγκριση με μόλις το 4% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Ακόμη, το 50,3% των ασθενών με AR101 ανέχθηκαν δόση 1.000 mg σε σύγκριση με 2,4% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Όσον αφορά την ασφάλεια, αναφέρθηκε ότι το 2,4% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο παρουσίασε σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα, κανένα από τα οποία δεν θεωρήθηκε απειλητικό για τη ζωή, σε σύγκριση με το 0,8% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

«Είναι συναρπαστικό να δούμε αυτή τη μελέτη μεγάλης κλίμακας να επιβεβαιώνει ότι μια από του στόματος ανοσοθεραπεία υπόσχεται να γίνει μια εγκεκριμένη θεραπεία”, δήλωσε ο καθηγητής Παιδιατρικής A Wesley Burks, κοσμήτορας της Ιατρικής Σχολής της Βόρειας Καρολίνας και κύριος ερευνητής για το φάρμακο. «Οι ασθενείς και οι οικογένειές τους έχουν υψηλό κίνητρο να ακολουθήσουν μια αποτελεσματική θεραπεία για την αλλεργία στα φιστίκια και το AR101 θα τους δώσει ένα άνετο περιθώριο ασφάλειας σε περίπτωση ακούσιας έκθεσης».

Η εταιρεία αναμένει να καταθέσει αίτηση για έγκριση του AR101 στις ΗΠΑ μέχρι τα τέλη του 2018, και στη συνέχεια θα υποβληθεί στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) κατά το πρώτο εξάμηνο του 2019.