Κλινικές δοκιμές κατέδειξαν ότι το εμβόλιο μείωσε σημαντικά τα κρούσματα της νόσου σε παιδιά στην Αφρική, μειώνοντας ύστερα από 18 μήνες παρακολούθησης, στο ήμισυ τον αριθμό των κρουσμάτων ελονοσίας σε παιδιά που συμμετείχαν στις κλινικές δοκιμές και περίπου κατά 25% τον αριθμό των κρουσμάτων ελονοσίας σε βρέφη. Τα αποτελέσματα της μεγαλύτερης σε δείγμα κλινικής δοκιμής εμβολίου στην Αφρική, που περιλαμβάνει σχεδόν 15.500 παιδιά από επτά αφρικανικές χώρες, παρουσιάστηκαν σε ιατρικό συνέδριο στο Ντέρμπαν της Νότιας Αφρικής.
«Με βάση αυτά τα δεδομένα, η GlaxoSmithKline σκοπεύει να καταθέσει, το 2014, αίτηση για επιστημονική γνωμοδότηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA)», όπως αναφέρει σε ανακοίνωση της η εταιρεία, η οποία πραγματοποιεί δοκιμές για την παρασκευή του εμβολίου επί τρεις δεκαετίες.
Η υπηρεσία υγείας του ΟΗΕ, δηλαδή ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) που εδρεύει στη Γενεύη, έχει κοινοποιήσει ότι ενδεχομένως να προτείνει τη χρήση του εν λόγω εμβολίου ακόμη και από το 2015, αν η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων του ΕΜΑ εγκρίνει την αίτηση της εταιρείας.
Οι δοκιμές έδειξαν ότι 18 μήνες μετά τον εμβολιασμό τους, βρέφη ηλικίας από πέντε έως 17 μηνών, εμφάνιζαν κατά 46% μειωμένο κίνδυνο να νοσήσουν από ελονοσία σε σχέση με ανεμβολίαστα βρέφη της ίδιας ηλικίας. Ωστόσο, σε βρέφη από έξι έως 12 εβδομάδων την περίοδο της κλινικής δοκιμής, η μείωση του κινδύνου εμφάνισης της νόσου ήταν μόνο 27%.

Έρχεται το 1o εμβόλιο παγκοσμίως κατά της ελονοσίας
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Σοβαρές προειδοποιήσεις για τη δημόσια υγεία μετά την απόσυρση του Bactrimel από την ελληνική αγορά
Γεωργιάδης: Νέα μέτρα για το φάρμακο
Οδύσσεια για έναν 85χρονο: Σε τέσσερα νοσοκομεία, αλλά καμία λύση
Έγκριση για προκήρυξη 95 θέσεων ιατρών ΕΣΥ από την Ειρήνη Αγαπηδάκη
Ρύθμιση για τα οφειλόμενα ποσά claw back προς τον ΕΟΠΥΥ για τα έτη 2022 έως και 2024
Παρουσία και συνδικαλιστών εγκαίνια στο νοσοκομείο Ερυθρός Σταυρός















Comments (0)