Στη συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής θα επανεξετασθεί κατά πόσο το Ragwitek, ένα χάπι που τοποθετείται κάτω από τη γλώσσα, θα αποτελέσει εναλλακτική λύση, σε σχέση με τις ενέσεις, στις αλλεργίες που προκαλούνται από τη γύρη.
Η επιτροπή θα κληθεί να συζητήσει κατά πόσο τα διαθέσιμα δεδομένα των κλινικών δοκιμών υποστηρίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του προϊόντος σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, προκειμένου να προβεί σε συστάσεις προς την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.
Πάντως, σύμφωνα με έγγραφο του FDA φαίνεται να προωθείται η έγκριση του σκευάσματος, καθώς δεν υπήρξαν θέματα ασφαλείας του φαρμάκου, επισημαίνοντας χαρακτηριστικά πως «δεν υπήρξαν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την ασφάλεια του φαρμάκου», τονίζοντας πως «δεν υπήρξαν θάνατοι, σε οποιαδήποτε από τις πέντε μελέτες κλινικής ανάπτυξης του Ragwitek».
Σύμφωνα με τον FDA, περίπου 30 εκατομμύρια άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες υποφέρουν από αλλεργίες στη γύρη.
Οι αναλυτές βλέπουν από την ενδεχόμενη πώληση του Ragwitek, έσοδα περί τα 300 εκατ. δολ. Ενώ, σύμφωνα με τον αναλυτή της Morningstar, Damien Conover, οι πωλήσεις θα μπορούσαν να φθάσουν στο 1 δις. δολ. καθώς αρκετοί που υποφέρουν από αλλεργίες θα προτιμήσουν το χάπι, έναντι της παραδοσιακής ένεσης.
Η Merck & Co υπέβαλε αίτηση για την έγκριση του Ragwitek στις ΗΠΑ, τον περασμένο Μάρτιο. Το φάρμακο, μαζί με ένα άλλο χάπι για τις αλλεργίες που ονομάζεται Grastek, αναπτύσσονται μαζί με την δανέζικη φαρμακοβιομηχανία ALK Abello.