Το φάρμακο Darzalex έλαβε νέα ένδειξη στην Ευρώπη και μπορεί πλέον να χορηγηθεί ως θεραπεία πρώτης γραμμής των ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα.

Το φάρμακο είχε εγκριθεί το 2015 και ήταν το πρώτο μονοκλωνικό αντίσωμα της πρωτεΐνης CD38, που είχε λάβει έγκριση για τη θεραπεία υποτροπιάζουσας ή ανθεκτικής μορφής της νόσου. Όμως, μέχρι πρότινος το φάρμακο μπορούσε να χρησιμοποιηθεί μόνο κατά την επανεμφάνιση της νόσου μετά την αντιμετώπισή της με αντικαρκινικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων γνωστών ως αναστολείς πρωτεασώματος) και ανοσορρυθμιστικά φάρμακα (που δρουν στο ανοσοποιητικό σύστημα) ή όταν δεν παρουσιάζεται καμία βελτίωση στη νόσο με αυτά τα φάρμακα.

Η επέκταση των ενδείξεων του φαρμάκου βασίζεται στα αποτελέσματα της μελέτης ALCYONE, η οποία έδειξε ότι το βασισμένο στο Darzalex θεραπευτικό σχήμα μειώνει τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή το θάνατο κατά 50% σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.

Η δραστική ουσία του Darzalex, το daratumumab, είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα (ένας τύπος πρωτεΐνης) που έχει σχεδιαστεί για να αναγνωρίζει και να προσκολλάται στην πρωτεΐνη CD38, η οποία απαντάται σε μεγάλες ποσότητες σε κύτταρα του πολλαπλού μυελώματος. Με την προσκόλληση στην πρωτεΐνη CD38 στα κύτταρα του πολλαπλού μυελώματος, το daratumumab ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα για την εξόντωση των καρκινικών κυττάρων.