FDA: Αίρονται οι περιορισμοί για το Avandia

Σύμφωνα με απόφαση της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων, κατόπιν κλινικής δοκιμής αναφορικά με την ασφάλεια του φαρμάκου, διαπιστώθηκε ότι δεν υπάρχει κίνδυνος καρδιακής προσβολής ή θανάτου σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με Avandia.
Το Avandia, το οποίο ήταν ένα από τα κορυφαία σε πωλήσεις φάρμακα της GlaxoSmithKline, με πωλήσεις 3,2 δισ. δολ. το 2006, αποσύρθηκε από την ευρωπαϊκή αγορά το 2010, ενώ περιήλθε σε σοβαρούς περιορισμούς στις Ηνωμένες Πολιτείες, λόγω… «ασάφειας» σχετικά με πιθανή αύξηση καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου.
Η απόφαση του FDA έρχεται μετά από ανεξάρτητη ανάλυση της μελέτης Record, που πιστοποιούσε την ασφάλεια χρήσης του Avandia.
Την απόσυρση του φαρμάκου Avandia της GlaxoSmithKline που χορηγείται κατά του διαβήτη αποφάσισε η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων στα τέλη του 2010, ύστερα από αναφορές ότι συνδέεται με καρδιακά επεισόδια, με τον Ελληνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) να αποφασίζει την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας.
Εν τω μεταξύ, ο αντίστοιχος φορέας των ΗΠΑ είχε αποφασίσει να επιτρέψει στην GlaxoSmithKline να συνεχίσει την πώληση του «αμφιλεγόμενου» -τότε- χαπιού, επιβάλλοντας περιορισμούς στη διάθεση του. Ο FDA ενέκρινε το χάπι για πρώτη φορά το 1999 και αναδείχτηκε το πρώτο σε πωλήσεις φάρμακο κατά του διαβήτη παγκοσμίως. Ωστόσο το 2007 αναλυτές συνέδεσαν το φάρμακο με κίνδυνο καρδιακών επεισοδίων. Οι ετήσιες πωλήσεις του Avandia ανέρχονταν στα 3,2 δισ. δολάρια το 2006, ωστόσο μετά το 2007 έφτασαν στα 1,2 δισ.