FDA: Υπέρ της έγκρισης σε θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας από την AstraZeneca

Με ψήφους 10-4 υπέρ της έγκρισης νέου φαρμάκου για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας δίνει η ανεξάρτητη επιτροπή της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το πράσινο φως στην AstraZeneca, για την εμπορική του ανάπτυξη.
Οι 10 που υποστήριξαν με τη ψήφο τους το φάρμακο (lesinurad), προτρέπουν τον FDA να ζητήσει από την φαρμακευτική επιχείρηση AstraZeneca περαιτέρω στοιχεία για την μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του.
Η ουρική αρθρίτιδα είναι μια μορφή αρθρίτιδας, απ’ όπου το ουρικό οξύ σχηματίζει κρυστάλλους στις αρθρώσεις και στους ιστούς, προκαλώντας επώδυνη φλεγμονή.
Όπως μεταδίδει το Reuters, η AstraZeneca τονίζει πως εάν εγκριθεί το lesinurad θα αποτελεί την πρώτη -εδώ και 60 χρόνια- θεραπεία για την αναποτελεσματική αντιμετώπιση της ουρικής αρθρίτιδας σε ασθενείς.
Η πλειοψηφία των συμμετεχόντων στη ψηφοφορία του FDA συμφώνησε για το ουσιαστικό όφελος του lesinurad.
Ο FDA συνήθως ακολουθεί τις συστάσεις της ομάδας εμπειρογνωμόνων, αλλά δεν υποχρεούται να λάβει θετική απόφαση σχετικά με την έγκριση του.
Το lesinurad αναπτύχθηκε από την φαρμακευτική επιχείρηση Ardea Biosciences, η οποία εξαγοράστηκε από την AstraZeneca, έναντι 1,26 δισεκατομμύρια δολάρια το 2012.