GSK: Ένα βήμα πριν τις κλινικές δοκιμές εμβολίου για τον Ebola

Η επιδημία Ebola στη Δ. Αφρική έχει σκοτώσει σχεδόν 1000 ανθρώπους και η εξάπλωση της δεν αναμένεται να αναχαιτιστεί για αρκετούς μήνες, αυξάνοντας την πίεση προς τις ερευνητικές μονάδες που αναζητούν νέες θεραπευτικές παρεμβάσεις.
Μέχρι σήμερα δεν υπάρχει αποδεδειγμένη θεραπεία ή προληπτικό εμβόλιο για τον ιό και το μέγεθος της επιδημίας ανάγκασε τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) να κηρύξει κατάσταση έκτακτης ανάγκης σε παγκόσμιο επίπεδο.
Τα ελπιδοφόρα αποτελέσματα του πειραματικού εμβολίου της GSK σε ζώα επιτρέπουν την εταιρεία να προχωρήσει στην κλινικές δοκιμές Φάσης Ι, εν αναμονή έγκρισης από τον FDA.
Εκπρόσωπος της εταιρείας δήλωσε πως οι έρευνα αναμένεται να ξεκινήσει μέσα στο 2014, με το συνεργαζόμενο με την GSK Αμερικανικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Μεταδοτικών Νοσημάτων (NIAID) να αναφέρει στην ιστοσελίδα του ότι οι κλινικές έρευνες αναμένεται να αρχίσουν το Φθινόπωρο.
Ωστόσο, ακόμα και αν το εμβόλιο μπει σε fast-track και ενεργοποιηθούν επείγουσες διαδικασίες δεν θα μπορέσει να διανεμηθεί πριν το 2015, αν φυσικά έχει και τα επιθυμητά αποτελέσματα.
Σύμφωνα με το Reuters, το υπό έρευνα εμβόλιο βασίζεται σε ένα αδενοϊό χιμπατζήδων στον οποίο εισήχθησαν δύο γονίδια του Ebola, το οποίο σημαίνει ότι δεν περιλαμβάνει υλικό του μεταδοτικού ιού του Ebola. Οι αδενοϊοί είναι γνωστοί για την πρόκληση του κοινού κρυολογήματος.
Όταν το εμβόλιο εισέρχεται σε ένα κύτταρο μεταφέρει το γενετικό υλικό και τα δύο γονίδια παράγουν μια πρωτεΐνη που προκαλεί ανοσολογική αντίδραση στον οργανισμό. Αλλά ο αδενοϊός που μεταφέρει τα γονίδια δεν πολλαπλασιάζεται περεταίρω.
Η GSK απέκτησε το εμβόλιο αφού αγόρασε την ελβετική εταιρεία βιοτεχνολογίας, Okairos, με 250 εκατομμύρια ευρώ, πέρσι.
Το αμερικανικό Ινστιτούτο NIAID στηρίζει τις έρευνες και σε άλλα πειραματικά εμβόλια για τον Ebola, μεταξύ των οποίων και ένα της Crucell της Johnson & Johnson’s, που αναμένεται να εισέλθει στη Φάση Ι των κλινικών δοκιμών προς το τέλος του 2015 ή τις αρχές του 2016. that should enter Phase I clinical testing in late 2015 or early 2016.