Η πρώτη ανοσοθεραπεία για τριπλά αρνητικό καρκίνο μαστού

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το Tecentriq της Roche (atezolizumab) σε συνδυασμό με το φάρμακο Abraxane (nab-paclitaxel) για ορισμένους ενήλικες ασθενείς με μη αναστρέψιμο τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού.

Με τον όρο «τριπλά» αρνητικός καρκίνος του μαστού αναφέρονται οι καρκίνοι μαστού, που έχουν αρνητικούς τους δύο ορμονικούς υποδοχείς (οιστρογόνων και προγεστερόνης) και στερούνται έκφρασης του υποδοχέα του γονιδίου cerbB2.

Η έγκριση του συνδυασμού αποτελεί το πρώτο σχήμα ανοσοθεραπείας καρκίνου που θα είναι διαθέσιμο στην Ευρώπη για τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού και θα είναι διαθέσιμο για ασθενείς, των οποίων οι όγκοι έχουν έκφραση PD-L1 τουλάχιστον 1% και οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγούμενη χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο.

Η Roche ανακοίνωσε επίσης ότι είναι διαθέσιμη στην Ευρώπη η εξέταση VENTANA PD-L1 (SP142) ως βοήθημα για τον εντοπισμό ασθενών με τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού, οι οποίοι είναι κατάλληλοι για θεραπεία με τον νέο συνδυασμό του Tecentriq και του Abraxane.

Η έγκριση του συνδυασμού βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης IMpassion130, η οποία διαπίστωσε ότι η θεραπεία έδειξε ένα στατιστικά σημαντικό όφελος στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη, καθώς και μειώνοντας σημαντικά τον κίνδυνο επιδείνωσης της νόσου ή θανάτου.

Η μελέτη περιελάμβανε 902 ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού, που δεν είχαν λάβει προηγούμενη χημειοθεραπεία ή στοχευμένη θεραπεία για μεταστατική νόσο. Μεταξύ των 369 ασθενών στη δοκιμή με όγκους θετικούς στο PD-L1, η μέση επιβίωση χωρίς εξέλιξη ήταν 7,4 μήνες για τις ασθενείς που έλαβαν ατεζολιζουμάμπη συν χημειοθεραπεία και 4,8 μήνες για αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο συν χημειοθεραπεία. Το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης ήταν 53% στην ομάδα της ατεζολιζουμάμπης έναντι 33% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Το Tecentriq (atezolizumab) ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως αναστολείς ανοσολογικών σημείων ελέγχου (checkpoint inhibitors). Αναστέλλοντας τις πρωτεΐνες του σημείου ελέγχου όπως το PD-L1 ή το PD-1, αυτά τα φάρμακα χτυπούν τα «τείχη» του ανοσοποιητικού συστήματος (που προβάλει ο ίδιος ο καρκίνος), ενισχύοντας την ικανότητα των ανοσοκυττάρων να βρίσκουν και να καταστρέφουν τα καρκινικά κύτταρα.

Ο καρκίνος του μαστού είναι ο συχνότερος καρκίνος μεταξύ των γυναικών, με περισσότερα από 2 εκατομμύρια διαγνωσμένα κρούσματα παγκοσμίως κάθε χρόνο. Ο τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού αντιπροσωπεύει περίπου το 15% όλων των καρκίνων του μαστού και είναι πιο συχνός σε γυναίκες κάτω των 50 ετών, σε σύγκριση με άλλες μορφές καρκίνου του μαστού.

Ένα ιδιαίτερο χαρακτηριστικό των «τριπλά» αρνητικών καρκίνων μαστού είναι η πολύ καλή ανταπόκρισή τους στην προεγχειρητική χημειοθεραπεία. Μια ομάδα «τριπλά» αρνητικών καρκίνων μαστού μπορεί να «εξαφανιστεί» τελείως με την προεγχειρητική χημειοθεραπεία, έτσι ώστε μετά την μαστεκτομή να μην ανευρίσκονται καθόλου καρκινικά κύτταρα στο μαστό.

Αυτή η πολύ καλή ανταπόκριση ονομάζεται παθολογοανατομική πλήρης ύφεση και σε όσες περιπτώσεις συμβεί η πρόγνωση είναι άριστη. Για τον παραπάνω λόγο οι ογκολόγοι πιο εύκολα αποφασίζουν την χορήγηση προεγχειρητικής χημειοθεραπείας στον «τριπλά» αρνητικό καρκίνο του μαστού.