Η πρώτη μηνιαία θεραπεία για τον HIV!

Η εταιρεία ViiV Healthcare υπέβαλε νέα αίτηση στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την πρώτη μηνιαία θεραπεία του ιού HIV.

Η θεραπεία είναι ενέσιμη και είναι συνδυασμός δύο φαρμάκων: cabotegravir και του rilpivirine. Αφορά ενήλικες ασθενείς, στους οποίους το ιικό φορτίο είναι υπό καταστολή και δεν είναι ανθεκτικοί σε cabotegravir ή rilpivirine.

Το Cabotegravir είναι ένας αναστολέας της ιντεγκράσης (INI) που δεν έχει ακόμη εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές, ενώ το rilpivirine είναι ένα φάρμακο που έχει αναπτυχθεί από τη Janssen και χορηγείται από του στόματος σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες. Η ενέσιμη μορφή της δεν έχει εγκριθεί.

Η αίτηση βασίζεται στις κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ (ATLAS και FLAIR), στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 1.100 ασθενείς από 16 χώρες και έδειξε ότι ο συνδυασμός των δύο ουσιών ήταν εξίσου αποτελεσματικός με το σημερινό πρότυπο φροντίδας που είναι ένα ημερήσιο θεραπευτικό σχήμα (από του στόματος) με τρία φάρμακα.

Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει τους προσεχείς μήνες κανονιστικές αιτήσεις για τη νέα θεραπεία τόσο στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, όσο και στον Health Canada και άλλους οργανισμούς.

Η εταιρεία ViiV Healthcare γεννήθηκε το 2009 από μία συνεργασία των GSK και Pfizer, στην οποία συμμετείχε από το 2009 και η Shionogi.