Νίκη “σταθμός” της Eli Lilly για το Cymbalta

Τους πρώτους ισχυρισμούς περί συμπτωμάτων στέρησης που φέρονται να συνδέονται με το blockbuster αντικαταθλιπτικό Cymbalta, κατέρριψε η Eli Lilly, καθώς το ομοσπονδιακό δικαστήριο διαπίστωσε ότι η φαρμακοβιομηχανία δεν ήταν υπεύθυνη για παρενέργειες όπως οι εγκεφαλικές ηλεκτρικές κενώσεις και ο αυτοκτονικός ιδεασμός σε έναν ασθενή που σταμάτησε το φάρμακο.

Οι δικηγόροι της ενάγουσας υποστήριξαν ότι η Lilly επιχείρησε να υποβαθμίσει τα σοβαρά συμπτώματα στέρησης του Cymbalta, καθώς ισχυρίστηκε ότι μόνο ένα μικρό ποσοστό των ασθενών που σταμάτησαν τη λήψη του αντικαταθλιπτικού βρέθηκαν αντιμέτωποι με αυτά. Σύμφωνα με το Bloomberg, η Lilly αντεπιτέθηκε, υποστηρίζοντας ότι οι αριθμοί δεν έχουν καμία σημασία, αφού ορισμένα άτομα που πήραν εικονικό φάρμακο αντί για το κανονικό, επίσης ανέφεραν συμπτώματα στέρησης μετά τη διακοπή του. Ακόμη, ένας ψυχίατρος ο οποίος κατέθεσε ως μάρτυρας υπεράσπισης της εταιρείας είπε ότι τα συμπτώματα της ενάγουσας θα μπορούσαν να είναι ενδεικτικά των υποκείμενων ψυχικών διαταραχών που αντιμετωπίζει.

Όπως αναφέρει το Blοomberg, ο δικηγόρος της ενάγουσας αρνήθηκε να σχολιάσει την ετυμηγορία του δικαστηρίου στα μέσα ενημέρωσης. Από την πλευρά της η Lilly, δια στόματος του εκπροσώπου της J. Scott MacGregor δήλωσε πως αν και κατανοεί το πρόβλημα της ενάγουσας, είναι ικανοποιημένη με την ετυμηγορία των ενόρκων,

Η νίκη αποτελεί σημείο αναφοράς για τη Lilly, η οποία αντιμετωπίζει περίπου 5.000 αγωγές για στερητικά συμπτώματα που φέρονται να συνδέονται με το Cymbalta. Η εταιρεία έχει επιτύχει μερικές ακόμη νίκες στο θέμα, με έναν δικαστή της Νέας Υόρκης τον περασμένο χρόνο να αρνείται τους ισχυρισμούς του ενάγοντα επί του φαρμάκου και έναν ομοσπονδιακό δικαστή στην Καλιφόρνια να απορρίπτει δύο φορές τους ισχυρισμούς του ενάγοντα σχετικά με το Cymbalta.

Τον περασμένο Ιούνιο, ωστόσο, ο επαρχιακός Δικαστής των ΗΠΑ Stephen Wilson έβαλε «τέλος» τις προσπάθειες της Lilly να απορρίψει τις αγωγές για το Cymbalta, κρίνοντας ότι οι ασθενείς θέτουν ορισμένα σημαντικά ερωτήματα σχετικά με το πώς η εταιρεία επιχείρησε να παρουσιάσει τις παρενέργειες της στέρησης. Η Lilly πρόκειται να αντιμετωπίσει τη δεύτερη δίκη με παρόμοιους ισχυρισμούς στο δικαστήριο του Λος Άντζελες αυτή την εβδομάδα, ενώ δύο ακόμη υποθέσεις έχουν προγραμματιστεί να εκδικαστούν αργότερα μέσα στο μήνα στη Βιρτζίνια.

Οι πρωτόδικες αποφάσεις θα μπορούσαν να είναι μια κρίσιμη δοκιμασία για την εταιρεία ως εφόδιο για να αποκρούσει τις κατηγορίες, την ώρα που αυξάνεται ο ανταγωνισμός από γενόσημα για το Cymbalta. Το φάρμακο σημείωσε πωλήσεις 3,9 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2013, πριν χάσει την προστασία των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στο τέλος του ίδιου έτους, κι έφερε κέρδη 561 εκατομμυρίων δολαρίων κατά το α΄ εξάμηνο του 2015.

Η Lilly δεν είναι η μόνη φαρμακευτική εταιρεία που βρίσκεται αντιμέτωπη με κατηγορίες για στερητικά συμπτώματα που φέρονται να συνδέονται με αντικαταθλιπτικά. Η GlaxoSmithKline επίσης δίνει ανάλογες μάχες, καθώς αντιμετωπίζει χιλιάδες αγωγές σχετικά με την φερόμενη παράλειψή της να προειδοποιήσει τους ασθενείς για σοβαρές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της αϋπνίας, των πονοκεφάλων, της ζάλης και της αίσθησης ηλεκτρικών κενώσεων, οι οποίες φέρονται να συνδέονται με το αντικαταθλιπτικό φάρμακο Paxil.

Πηγή: fiercepharma.com