Η πρώτη πανγονοτυπική θεραπεία για ηπατίτιδα C στα παιδιά

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την πρώτη θεραπεία για όλους τους γονότυπους της ηπατίτιδας C σε παιδιατρικούς ασθενείς.

Πρόκειται για το φάρμακο Mavyret της AbbVie, που αντιμετωπίζει και τους 6 γονότυπους του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών. Είναι ένας συνδυασμός των ουσιών glecaprevir και pibrentasvir και το 2017 είχε εγκριθεί για τη θεραπεία του HCV σε ενήλικες.

«Το Mayvret μειώνει την ποσότητα HCV στο σώμα εμποδίζοντας τον πολλαπλασιασμό του ιού και στις περισσότερες περιπτώσεις θεραπεύει τη μόλυνση από HCV», δήλωσε ο Jeffrey Murray, αναπληρωτής διευθυντής της Διεύθυνσης Αντιιικών Προϊόντων στο Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA.

Η απόφαση βασίζεται σε κλινικές δοκιμές που αξιολόγησαν 47 ασθενείς με HCV γονότυπου 1, 2, 3 ή 4 χωρίς κίρρωση ή με ήπια κίρρωση. Το 100% των παιδιών που έλαβαν τη θεραπεία για 8 ή 16 εβδομάδες δεν είχαν αννιχνεύσιμο ιό στα δείγματα αίματος τους μετά από 12 εβδομάδες, υποδεικνύοντας ότι η λοίμωξη θεραπεύτηκε.

Σε παιδιατρικούς ασθενείς με κίρρωση, ιστορικό μεταμόσχευσης νεφρού ή / και ήπατος ή γονότυπο 5 ή 6, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Mavyret υποστηρίζονται από προηγούμενες μελέτες που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.

Η ηπατίτιδα C είναι μια ιογενής ασθένεια, που προκαλεί φλεγμονή του ήπατος καιμπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη ηπατική λειτουργία ή ηπατική ανεπάρκεια. Η νόσος αποτελεί σημαντική απειλή για τη δημόσια υγεία, καθώς ευθύνεται για το 70% των περιπτώσεων χρόνιας ηπατίτιδας, για το 40% των περιπτώσεων κίρρωσης ήπατος και για το 60% του ηπατοκυτταρικού καρκίνου.

Σύμφωνα με πρόσφατα επιδημιολογικά δεδομένα, ο παγκόσμιος επιπολασμός του HCV ανέρχεται σε 1% (71,1 εκατομμύρια μολυσμένοι ενήλικες), ενώ περίπου 400.000 άτομα πεθαίνουν κάθε χρόνο από τη νόσο, κυρίως λόγω εκδήλωσης κίρρωσης του ήπατος και ηπατοκυτταρικού καρκίνου (The Polaris Observatory HCV Collaborators, 2017; WHO, 2017).

Στην Ελλάδα, ο επιπολασμός της νόσου στο γενικό πληθυσμό είναι 1,9%, δηλαδή περίπου 200.000 άτομα έχουν μολυνθεί από τον ιό. Ακόμη εκτιμάται ότι εκτιμάται ότι στη χώρα έχουμε 3.700 νέες μολύνσεις ετησίως, εκ των οποίων περίπου οι 2.960 (80%) γίνονται χρόνιες.