Τις συστάσεις για τον περιορισμό της χρήσης ορισμένων γραμμικών παραγόντων γαδολινίου που χρησιμοποιούνται στις σαρώσεις σώματος MRI και την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας ορισμένων άλλων, επιβεβαίωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), που ολοκλήρωσε σχετική ανασκόπηση μετά τη διαπίστωση ότι οι σκιαγραφικοί παράγοντες γαδολινίου εναποτίθενται στους ιστούς του εγκεφάλου.
Αν και δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι η εναπόθεση γαδολινίου στον εγκέφαλο έχει προκαλέσει οποιαδήποτε βλάβη σε ασθενείς, ο EMA συστήνει περιορισμούς για ορισμένους ενδοφλέβιους γραμμικούς παράγοντες, προκειμένου να αποφευχθούν τυχόν κίνδυνοι.
Η αναστολή ή οι περιορισμοί στις άδειες κυκλοφορίας των γραμμικών παραγόντων γαδολινίου μπορούν να αρθούν, αν οι ενδιαφερόμενες εταιρείες αποδείξουν νέα οφέλη σε μια ομάδα ασθενών τα οποία υπερτερούν του κινδύνου εναπόθεσης στον εγκέφαλο ή εάν οι εταιρείες μπορούν να τροποποιήσουν τα προϊόντα τους έτσι ώστε να μην απελευθερώνουν σημαντικά γαδολίνιο ή να μην προκαλούν την εναπόθεσή του σε ιστούς.
Οι προαναφερόμενες τελικές συστάσεις του ΕΜΑ αποστέλλονται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει μια τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη-μέλη της ΕΕ.
Διαπιστευμένη δημοσιογράφος στο Υπουργείο Υγείας. Διπλωματούχος Διεθνών & Ευρωπαϊκών Σπουδών. Τακτικό μέλος της ΕΣΗΕΑ και του ΟΕΕ.
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ
