Οι Βρετανοί απέρριψαν νέο φάρμακο της Abbvie

Το βρετανικό Ινστιτούτο NICE (National Institute for Health and Care Excellence) απέρριψε την αποζημίωση μίας νέας θεραπείας της Abbvie, που αφορά την αντιμετώπιση ορισμένων μορφών χρόνιας λεμφοκυτταρική λευχαιμία.

Η εξέλιξη αυτή ήρθε ως σοκ, καθώς ένας στους δύο ασθενείς δεν ανταποκρίνονται στις άλλες, διαθέσιμες θεραπείες και τα ποσοστά επιβίωσης είναι αρκετά μικρά, περίπου 3 μήνες!

Από την άλλη, όπως υποστηρίζει η Abbvie η χορήγηση της θεραπείας προσφέρει χρόνο ελεύθερο νόσου 12 μήνες στο 72% των ασθενών, που έχουν λάβει θεραπεία με αναστολείς του υποδοχέα των Β λεμφοκυττάρων και πάνω από 27 μήνες σε ασθενείς με την κυτταρογενετική ανωμαλία del(17p).

Όμως, η ανεξάρτητη επιτροπή αξιολόγησης κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχουν ουσιώδεις αδυναμίες στα στοιχεία, που τεκμηριώνουν την κλινική αποτελεσματικότητα και παρουσίασε η εταιρεία.

Η νέα θερεπεία με την ονομασία Venclyxto εγκρίθηκε στην Ε.Ε. τον περασμένο Δεκέμβριο για τη θεραπεία ορισμένων μορφών χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας. Η νόσος αποτελεί τον πιο συχνό τύπο λευχαιμίας και προσβάλλει κυρίως ηλικιωμένα άτομα, με μέση ηλικία εμφάνισης περίπου τα 70 έτη.

Πολλοί ασθενείς δεν έχουν κανένα σύμπτωμα, κατά τη διάγνωση, η οποία γίνεται τυχαία, μέσα από εξετάσεις αίματος, λόγω της τυχαίας ανευρέσεως αυξημένου αριθμού λεμφοκυττάρων. Πολλοί ασθενείς δεν εμφανίζουν ποτέ κανένα σύμπτωμα, άλλοι παρουσιάζουν πρόοδο της νόσου, μετά από πολλά χρόνια νόσου σε ύφεση, αλλά και κάποιοι άλλοι εμφανίζουν συμπτώματα ήδη από τη φάση της διάγνωσης.

Η κλινική εικόνα περιλαμβάνει διόγκωση των λεμφαδένων, σε λαιμό, μασχάλες, κοιλιά και βουβωνική χώρα, στο 65% των περιπτώσεων. Συχνά υπάρχουν γενικά συμπτώματα, όπως κόπωση, πυρετός, νυχτερινή εφίδρωση και απώλεια βάρους, συμπτώματα λόγω αναιμίας ή αιμορραγικές εκδηλώσεις λόγω της θρομβοπενίας, διόγκωση του σπλήνα και του ήπατος, αλλά και υποτροπιάζουσες λοιμώξεις λόγω της υπογαμμασφαιριναιμίας.