Η Βρετανία ενέκρινε κοκτέιλ αντισωμάτων της AstraZeneca

O συνδυασμός μονοκλωνικων αντισωμάτων της AstraZeneca εγκρίθηκε στη Μεγάλη Βρετανία για πρόληψη πριν από την έκθεση στην COVID-19. Τα στοιχεία δείχνουν ότι διασφαλίζει αποτελεσματικότητα και προστασία, για τουλάχιστον έξι μήνες μετά από μία δόση σε πληθυσμούς υψηλού κινδύνου.

Η φαρμακευτική επιλογή αφορά ασθενείς με φτωχή ανοσολογική απόκριση, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό βήμα στην καταπολέμηση της πανδημίας, καθώς οι λοιμώξεις αυξάνονται παγκοσμίως εν μέσω της εξάπλωσης της παραλλαγής Όμικρον. Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Βρετανίας ανακοίνωσε σήμερα ότι ενέκρινε τη θεραπεία COVID-19 της AstraZeneca με βάση τα αντισώματα για ασθενείς με χαμηλό ανοσοποιητικό σύστημα, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό βήμα στη μάχη κατά της πανδημίας, σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters. Η απόφαση λήφθηκε από το ανεξάρτητο επιστημονικό συμβουλευτικό σώμα εμπειρογνωμόνων της κυβέρνησης μετά την εξέταση των στοιχείων, όπως ανέφερε ο Οργανισμός Ρύθμισης Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA).

Συγκεκριμένα, ο θεραπευτικός συνδυασμός μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης συμπτωματικού COVID-19 κατά 77% σε δοκιμές, με την προστασία να διαρκεί τουλάχιστον έξι μήνες μετά από μία μόνο δόση, δήλωσε η MHRA. Το κοκτέιλ αντισωμάτων της AstraZeneca, με την εμπορική ονομασία Evusheld, έχει ήδη εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες για την πρόληψη των λοιμώξεων COVID-19 σε άτομα με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα ή ιστορικό σοβαρών παρενεργειών από εμβόλια κατά του κορονοϊού.

Η Βρετανία έδωσε παρόμοια έγκριση. Σύμφωνα με τη MHRA, η συνδυαστική θεραπεία  χορηγείται ως ενδομυϊκή ένεση, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με COVID-19, την οποία προκαλεί ο ιός SARS-CoV-2 ή σε κάποιον που είχε πρόσφατα εκτεθεί στον ιό.

Ωστόσο, η ρυθμιστική αρχή προειδοποίησε ότι δεν υπήρχαν επαρκή δεδομένα για την πλήρη αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του Evusheld έναντι της παραλλαγής Όμικρον ή για το πόσο καιρό θα  προστατεύσει έναντι της παραλλαγής. Η ρυθμιστική αρχή βρίσκεται σε επαφή με την AstraZeneca για το θέμα αυτό. Από την πλευρά της η AstraZeneca δήλωσε πως τον Δεκέμβριο σε μια εργαστηριακή μελέτη διαπίστωσε ότι το κοκτέιλ αντισωμάτων διατηρεί εξουδετερωτική δράση έναντι της παραλλαγής Όμικρον, αναφέροντας τα πρώτα τέτοια δεδομένα για τη θεραπεία