ΗΠΑ: Εγκρίθηκε το πρώτο χάπι για την επιλόχεια κατάθλιψη

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το πρώτο φάρμακο σε μορφή χαπιού ειδικά για την επιλόχεια κατάθλιψη, μια κατάσταση που επηρεάζει περίπου μία στις επτά μητέρες στις ΗΠΑ.

Το χάπι με την ονομασία Zurzuvae, είναι ένα νευροδραστικό στεροειδές που δρα στους υποδοχείς GABAA στον εγκέφαλο που είναι υπεύθυνοι για τη ρύθμιση της διάθεσης, της διέγερσης, της συμπεριφοράς και της γνωστικής λειτουργίας,

Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες, το βράδυ με ένα λιπαρό γεύμα, σύμφωνα με τον FDA. Το φάρμακο αναπτύχθηκε από τη Biogen, μαζί με τη Sage Therapeutics.

Η επιλόχεια κατάθλιψη συχνά παραμένει αδιάγνωστη και χωρίς θεραπεία. Πολλές μητέρες διστάζουν να αποκαλύψουν τα συμπτώματά τους στην οικογένεια και τους γιατρούς, φοβούμενες το στίγμα.

Μια μελέτη του 2017 διαπίστωσε ότι η αυτοκτονία αντιπροσώπευε περίπου το 5% των περιγεννητικών θανάτων μεταξύ των γυναικών στον Καναδά, με τους περισσότερους από αυτούς τους θανάτους να σημειώνονται τους πρώτους 3 μήνες του έτους μετά τον τοκετό.

“Η επιλόχεια κατάθλιψη είναι μια σοβαρή και δυνητικά απειλητική για τη ζωή κατάσταση κατά την οποία οι γυναίκες βιώνουν θλίψη, ενοχές, αναξιότητα – ακόμη και, σε σοβαρές περιπτώσεις, σκέψεις να βλάψουν τον εαυτό τους ή το παιδί τους. Και επειδή η επιλόχεια κατάθλιψη μπορεί να διαταράξει τον δεσμό μητέρας-βρέφους, μπορεί επίσης να έχει συνέπειες για τη σωματική και συναισθηματική ανάπτυξη του παιδιού», δήλωσε η Tiffany R. Farchione, διευθύντρια του Τμήματος Ψυχιατρικής στο Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων του FDA. “Η πρόσβαση σε ένα από του στόματος φάρμακο θα είναι μια ευεργετική επιλογή για πολλές από αυτές τις γυναίκες που αντιμετωπίζουν ακραία, και μερικές φορές απειλητικά για τη ζωή, συναισθήματα.”

Η έγκριση του Zurzuvae από τον FDA βασίστηκε εν μέρει σε δεδομένα από μια μελέτη του 2023 στο American Journal of Psychiatry, η οποία έδειξε ότι το φάρμακο οδήγησε σε σημαντικά μεγαλύτερη βελτίωση στα συμπτώματα κατάθλιψης σε 15 ημέρες σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου. Οι ασθενείς με άγχος που έλαβαν το δραστικό φάρμακο παρουσίασαν βελτίωση στα σχετικά συμπτώματα σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στη δοκιμή ήταν η υπνηλία και οι πονοκέφαλοι. Δεν παρατηρήθηκαν αύξηση βάρους, σεξουαλική δυσλειτουργία, συμπτώματα στέρησης και αυξημένος αυτοκτονικός ιδεασμός ή συμπεριφορά.