Υψηλά ποσοστά ίασης σε όλους τους γονότυπους ηπατίτιδας C, σε μελέτες προχωρημένου σταδίου, ανακοίνωσε η Gilead Sciences Inc. Ένας τριπλός συνδυασμός φαρμάκων καθώς και ένα πειραματικό φάρμακο, έδειξαν μείωση των ουλών του ήπατος γνωστών και ως ίνωση σε μεσαίο στάδιο δοκιμών.
Όπως μεταδίδει το Reuters, η εταιρεία σχεδιάζει να προχωρήσει το φάρμακο (που ονομάζεται GS-4997 ή selonsertib) σε επόμενο στάδιο μελέτης Φάσης ΙΙΙ κατά της λιπώδους νόδου του ήπατος (γνωστή ως NASH ή μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα) που λαμβάνει διαστάσεις επιδημίας παγκοσμίως.
Ωστόσο, το GS-4997 απέτυχε να πετύχει τον κύριο στόχο στο μεσαίο στάδιο δοκιμών για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση ή διαβητική νεφροπάθεια με βάση την προκαταρκτική ανάλυση των δεδομένων.
«Λόγω ανεπαρκούς απόδειξης της αποτελεσματικότητας, η Gilead αποφάσισε να μη συνεχίσει τις μελέτες Φάσης ΙΙΙ για το GS-4997 σε πνευμονική αρτηριακή υπέρταση ή διαβητική νεφροπάθεια αυτή τη στιγμή», όπως δήλωσε εκπρόσωπος της εταιρείας.
Στη μελέτη 72 ασθενών με NASH με μέτρια προς σοβαρή ίνωση, το 43% που έλαβαν 18 χιλιοστόγραμμα GS-4997 εμφάνισαν βελτίωση ενός σταδίου στην ίνωση. Ενώ, με δόση 6 mg GS-4997, το 30% είδε βελτίωση στην ίνωση, σύμφωνα με τα προκαταρκτικά στοιχεία, μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας.