Καθετήρα νέας γενιάς λανσάρει η Biosense Webster

Την εμπορική κυκλοφορία του καθετήρα THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF στην Ευρώπη, ανακοίνωσε η Biosense Webster, Inc. του ομίλου Johnson & Johnson.

Ο νέας γενιάς καθετήρας δύναμης επαφής «Contact Force» της εταιρίας, διαθέτει προηγμένη τεχνολογία καταιόνησης, η οποία έχει σχεδιαστεί για τη μεγιστοποίηση της ψύξης του άκρου του καθετήρα και τη βελτιστοποίηση της παροχής των υγρών με μισό ρυθμό ροής σε σχέση με τους καθετήρες προηγούμενης γενιάς, που δεν διέθεταν την τεχνολογία πορώδους άκρου.

Ο Richard Schilling, Καθηγητής Καρδιολογίας και Διευθυντής Εμπορικών Επιχειρήσεων και Στρατηγικής στο Bart’s Heart Centre Trustee AFA και Arrhythmia Alliance, δήλωσε σχετικά: «Ο καθετήρας THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF αποτελεί ένα συναρπαστικό βήμα προόδου, καθώς επιτρέπει και την ακριβή, αλλά και τη σταθερή εφαρμογή της δύναμης στο σημείο επαφής, ενώ βελτιώνει την αποτελεσματικότητα της ψύξης για την εξασφάλιση βέλτιστων επιπέδων καταιονισμού. Τα παραπάνω τον καθιστούν ιδανικό ακόμα και για τους πιο δύσκολους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων αυτών με καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια, όπου ο προσεκτικός έλεγχος της παροχής των υγρών αποτελεί θέμα κρίσιμης σημασίας».

Τα κλινικά δεδομένα έχουν δείξει ότι η σταθερότητα στη δύναμη στο σημείο επαφής βοηθά τους γιατρούς να παρέχουν προσαρμοσμένη θεραπεία με ακρίβεια, εξασφαλίζοντας έτσι πολύ θετικά κλινικά αποτελέσματα, όπως αποδεικνύεται στην Μελέτη SMART-AF, όπου μελετήθηκε η προηγούμενη γενιά του Καθετήρα THERMOCOOL SMARTTOUCH®. Τα αποτελέσματα στο 1 έτος παρακολούθησης δημοσιεύτηκαν στο Journal of the American College of Cardiology και έδειξαν ότι οι ασθενείς σημείωσαν ένα συνολικό ποσοστό επιτυχίας της τάξης του 74% και ακόμη πιο σημαντικά, 81% ποσοστό επιτυχίας, όταν επιτυγχανόταν η συνεπής και η σταθερή εφαρμογή ενός στοχευμένου εύρους δύναμης στο σημείο επαφής για χρονικό διάστημα ≥80% της συνολικής διάρκειας. Περαιτέρω υπο-ανάλυση έδειξε ότι όταν η δύναμη επαφής κυμαινόταν εντός του εύρους που είχε επιλέξει ο ερευνητής για χρονικό διάστημα ≥85% της συνολικής διάρκειας, το ποσοστό επιτυχίας αυξανόταν κατά 21% εώς 88% (≥85%: n=32, <85%: n =73). Η παραπάνω κλινική μελέτη έδειξε για πρώτη φορά ότι η σταθερότητα της δύναμης επαφής στη θεραπεία βοηθά σημαντικά στη βελτίωση των αποτελεσμάτων για τους ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία κατάλυσης με καθετήρα.

«Ο καθετήρας THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF συνδυάζει τα πλεονεκτήματα της δύναμης επαφής με την τεχνολογία καταιονισμού με χρήση πορώδους άκρου, η οποία αποτελεί ακόμα μία θετική εξέλιξη στο πεδίο της ηλεκτροφυσιολογίας», αναφέρει ο γιατρός καθ. Isabel Deisenhofer, Επικεφαλής του Τμήματος Ηλεκτροφυσιολογίας στο «German Heart Center» στο Μόναχο.

Ο καθετήρας THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF είναι άρρηκτα συνδυασμένος με το σύστημα CARTO® 3, το οποίο συνδυάζει την τεχνολογία άσκησης δύναμης στο σημείο επαφής, την τρισδιάστατη χαρτογράφηση και προηγμένη δυνατότητα πλοήγησης, ώστε να βοηθήσει τους ηλεκτροφυσιολόγους στην ανάπτυξη της συνολικής στρατηγικής κατάλυσης που θα εφαρμόσουν. Η καινοτόμα κατασκευή του καθετήρα THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF χαρακτηρίζεται από βελτιωμένη ευελιξία, καταπληκτική απόκριση στη ροπή, απαλή και ακριβή κάμψη, όπως και βελτιωμένη δυνατότητα κινήσεων και χειρισμού για τους κλινικούς γιατρούς. Η σχεδίαση του πορώδους άκρου παρέχει ομοιόμορφη ψύξη σε όλο το άκρο, χωρίς να επηρεάζεται από τον προσανατολισμό του άκρου του καθετήρα, ελαχιστοποιώντας έτσι τον κίνδυνο σχηματισμού θρομβώσεων.

«Αυτή η τελευταία καινοτομία αντανακλά τη στενή συνεργασία με την κλινική κοινότητα και τη δέσμευσή μας να προάγουμε θεραπευτικές λύσεις οι οποίες απευθύνονται σε ανεκπλήρωτες ανάγκες στη θεραπεία ασθενών με παθήσεις καρδιακού ρυθμού παγκοσμίως», δήλωσε ο Shlomi Nachman, Πρόεδρος του Ομίλου Εταιριών της Biosense Webster. «Είμαστε πολύ ευχαριστημένοι που μπορέσαμε να καλύψουμε τις ανάγκες των πελατών μας ενσωματώνοντας αυτά τα δύο σημαντικά χαρακτηριστικά σε μία λύση και ευελπιστούμε να διευρύνουμε την πρόσβαση στους γιατρούς οπουδήποτε στον κόσμο, ώστε να ωφεληθούν περισσότεροι ασθενείς» κατέληξε.

Ο καθετήρας THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF έχει λάβει το σήμα CE στην Ευρώπη. Δεν έχει λάβει ακόμα έγκριση για εμπορική διάθεση στις ΗΠΑ.