Στην επόμενη φάση των διαδικασιών για τη διάθεση των νέων φαρμάκων στην αγορά περνάει η Αριστοτέλους, Μετά την ανάρτηση των Δελτίων Τιμών νέων Φαρμάκων και νέων Γενόσημων και Υβριδικών η Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης Καταλόγου Συνταγογραφούμενων Φαρμακευτικών Ιδιοσκευασμάτων, εκίνησε τις διαδικασίες για την ένταξη νέων φαρμάκων στο Θετικό Κατάλογο, που θα σημάνει την αποζημίωση τους από τον ΕΟΠΥΥ.
Έτσι, ο πρόεδρος της Επιτροπής «Θετικής Λίστας», Δ. Κούβελας, με επιστολή του, καλεί τις ενδιαφερόμενες φαρμακευτικές επιχειρήσεις να υποβάλλουν αίτηση και έγγραφα για την ένταξη των φαρμάκων τους στο σχετικό κατάλογο.
Τα δικαιολογητικά, θα αποσταλούν ηλεκτρονικά στον ΕΟΦ έως και την ερχόμενη Τρίτη 22 Δεκεμβρίου.
Ειδικότερα, για τα νέα πρωτότυπα φάρμακα οι εταιρίες απαιτείται να προσκομίσουν και επιστημονικές αξιολογήσεις από ευρωπαϊκούς οργανισμούς (όπως NICE, HAS, κ.α), συνοπτικό πίνακα βιβλιογραφικής τεκμηρίωσης και μελετών δημοσιευμένων σε αξιόπιστα επιστημονικά περιοδικά και εκδόσεις, φαρμακο-οικονομικές μελέτες, καθώς και χώρες όπου το φάρμακο κυκλοφορεί και αποζημιώνεται.
Παράλληλα, θα πρέπει να αναφέρονται και οι ενδείξεις για τις οποίες αποζημιώνονται..
Χώρες κυκλοφορίες όπου το σκεύασμα αποζημιώνεται θα πρέπει να υποβάλλουν και οι κάτοιχο άδειας κυκλοφορίας νέων υβριδικών φαρμάκων.
Υπεύθυνη Σύνταξης στο Virus.com.gr - Αρχισυντάκτρια του περιοδικού Pharma & Health Business
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ