Κλειδί οι ενεργητικά συμμέτοχοι ασθενείς στις κλινικές μελέτες

Την ανάγκη αξιοποίησης των ευκαιριών ενημέρωσης των ασθενών για τις υπό διεξαγωγή κλινικές μελέτες, που δίνονται από την ισχύουσα αλλά και τη νέα ευρωπαϊκή νομοθεσία ανέδειξε η ημερίδα “Οι ενεργητικά συμμέτοχοι ασθενείς στις κλινικές μελέτες αποτελούν το κλειδί για την προσδοκώμενη ανάπτυξη της καινοτόμου βιοφαρμακευτικής έρευνας στην Ελλάδα’’, που διοργανώθηκε από το HBio (Hellenic Biocluster). Η ενεργοποίηση των ασθενών μπορεί να διασφαλιστεί με την ενίσχυση του ρόλου τους σε όλα τα στάδια διεξαγωγής των μελετών και τη συμμετοχή τους στη λήψη αποφάσεων που τους αφορούν.

Στόχος ήταν η ανάδειξη του ρόλου του ασθενούς στην κλινική ερευνητική καινοτομία, καθώς και ταυτόχρονα την επένδυση στην Έρευνα και την Ανάπτυξη,  λαμβάνοντας υπόχη ότι  συμβάλλει στη βελτίωση της ποιότητας ζωής και να δώσει ώθηση τόσο στη Δημόσια Υγεία όσο και στην Εθνική Οικονομία.

“Καλές Πρακτικές Ενεργοποίησης Ασθενών και Ενεργητικής Συμμετοχής στις Κλινικές Μελέτες’’:

Άρχισε με το χαιρετισμό της προέδρου του HBio, Δρ. Ι. Κούκλη, η οποία εστίασε στην ασθενοκεντρική προσέγγιση της κλινικής έρευνας. Η πρόεδρος τόνισε τη σημασία της προώθησης της ενεργού συμμετοχής των ασθενών σε όλα τα στάδια της έρευνας. Ο ίδιος τόνισε την πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, την επιμελή νοσοκομειακή φροντίδα, καθώς και τη μακροχρόνια παρακολούθησή τους ως οφέλη από τη συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές.

Από την μεριά του οι εκπρόσωποι συλλόγων ασθενών, η κ. Β. Βακουφτσή, (Ένωση Ασθενών, Σύλλογος Ατόμων με Νόσο Chron & Ελκώδη Κολίτιδα), η κ Π. Μιχαλοπούλου (Άλμα Ζωής), η κ. Κ. Κουτσογιάννη (Ένωση Ασθενών) και η κ. Μ. Κουκουγιάννη (Ένωση Σπανίων Παθήσεων, ΑΜΚΕ Καρκινάκι) που παρουσίασαν τη συμβολή των συλλόγων στο σχεδιασμό μελετών βασισμένων στις πραγματικές ανάγκες των ασθενών, και στην πρόσβαση σε νέες θεραπείες πριν γίνουν ευρέως διαθέσιμες. Επίσης, ο καθηγητής Αιματολογίας Πανεπιστημίου Πατρών, Α. Σπυριδωνίδης επεσήμανε πως το πλαίσιο διεξαγωγής κλινικών μελετών πρέπει να είναι ασφαλές προς τους ασθενείς, αυστηρό, επιστημονικό, αλλά όχι γραφειοκρατικό.

“Ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ των Εμπλεκομένων Φορέων’’:

Με συντονίστρια την κα Τ. Ανταχοπούλου, διευθύντρια Ιατρικών Υποθέσεων της Abbvie, ως εκπρόσωπος του Ε.Ο.Φ., ο κ. Λ. Κληρονόμος, παρουσίασε το υποχρεωτικό ρυθμιστικό πλαίσιο για τη διεξαγωγή των κλινικών μελετών, υπό το πρίσμα του Ευρωπαϊκού Δικτύου αξιολόγησης της ασφάλειάς τους. Τη συμβολή των κλινικών μελετών για το Εθνικό Σύστημα Υγείας τόνισε ο καθηγητής Αιματολογίας του Ε.Κ.Π.Α.,  Ε. Τέρπος, καθώς εξοικονομεί πόρους, μειώνοντας τη δημόσια φαρμακευτική δαπάνη. Η θεμελίωση της εμπιστοσύνης στις κλινικές μελέτες πλαισιώθηκε μέσα την Ευρωπαϊκή Φαρμακευτική Νομοθεσία για την Ελλάδα, που παρουσίασε η Δρ. Β. Μολλάκη.

“Ενέργειες και Δράσεις με Άμεσο Αντίκτυπο (Quick Wins)’’:

Η γ. γ. Υπηρεσιών Υγείας,  Λ. Βιλδιρίδη ενημέρωσε για τις Ομάδες Εργασίας της Κυβέρνησης για την ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας της Ελλάδος στο χώρο των κλινικών μελετών. Στη συνέχεια, ο καθηγητής Εντατικής Θεραπείας και Πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας κος Σ. Ορφανός, ανέδειξε την αναγκαιότητα της εμπιστοσύνης στο προσωπικό των μονάδων υγείας, ενώ παράλληλα, ο ερευνητής Α’ ΙΤΕ, Κ. Στρατάκης παρουσίασε το Ελληνικό Δίκτυο Μοριακής Ογκολογίας (ΕΔΙΜΟ), ως κόμβο ανάπτυξης νέων τεχνικών για την εξατομικευμένη πρόληψη και περίθαλψη των ογκολογικών ασθενών. Η πρόεδρος της HACRO και CEO της Coronis Research,Ε. Κοράκη εστίασε στις ανάγκες των ασθενών ως βασικό πυλώνα στρατηγικού σχεδιασμού των κλινικών μελετών. Οι κοι Ν. Δέδες (Θετική Φωνή) και Δ. Αθανασίου (Ένωση Σπανίων Ασθενών) μάς ενημέρωσαν για τις επιτυχίες των συλλόγων που εκπροσωπούν, όπως την ίδρυση πάνω από 20 Πιστοποιημένων Κέντρων Φροντίδας για τη νόσο Duchenne.