«Η Κλινική Έρευνα ως προτεραιότητα της Πολιτικής Υγείας»

Η εξέλιξη, τα πλεονεκτήματα και οι προοπτικές της κλινικής έρευνας στη χώρα μας σκιαγραφούνται στο βιβλίο «οδηγό» του Αναπληρωτή Καθηγητή Πολιτικής Υγείας, Κυριάκου Σουλιώτη, που παρουσιάστηκε στο Αμφιθέατρο “Α. Αργυριάδης” του Πανεπιστημίου Αθηνών, παρόντων παραγόντων της αγοράς, εκπροσώπων φορέων και ακαδημαϊκών.
Τίτλος του βιβλίου είναι «Η Κλινική Έρευνα ως προτεραιότητα της πολιτικής υγείας και ως μοχλός ανάπτυξης στην Ελλάδα» και έναυσμα για τη συγγραφή του ήταν η συμμετοχή του συγγραφέα στην Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας την περίοδο 2010-2013 υπό την προεδρία του αείμνηστου καθηγητή και πρώην πρύτανη του Πανεπιστημίου Αθηνών Κωνσταντίνου Δημόπουλου. Στον Κ. Δημόπουλο είναι αφιερωμένη και η έκδοση.

Είναι χαρακτηριστικό ότι την εν λόγω περίοδο εγκρίθηκαν πάνω από 500 μελέτες με άμεσο οικονομικό όφελος πάνω από 135€ εκατ.
Το βιβλίο παραθέτει βέλτιστες πρακτικές και τάσεις από το διεθνές περιβάλλον και αναλύει το έργο της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας για τις Κλινικές Μελέτες την περίοδο 2010-2013, με στόχο την κινητοποίηση των μηχανισμών λήψης απόφασης στην κατεύθυνση του εκσυγχρονισμού του θεσμικού πλαισίου και της ενίσχυσης της ανταγωνιστικότητας της χώρας μας στην προσέλκυση κλινικών μελετών, προς όφελος των ασθενών, των πολιτών και της οικονομίας στο σύνολό της.

«Η προεδρία του Κωνσταντίνου Δημόπουλου στην Επιτροπή Δεοντολογίας για τις Κλινικές Μελέτες σηματοδότησε τη διαμόρφωση ενός νέου τοπίου στην Κλινική Έρευνα στη χώρα, αφήνοντας μια σημαντική παρακαταθήκη για το μέλλον τους», ανέφερε ο κ. Σουλιώτης.

Πλέον γίνεται λόγος για «κλινική έρευνα πριν και μετά τον Κώστα Δημόπουλο», ανέφερε χαρακτηριστικά ο Κωνσταντίνος Συρίγος, Καθηγητής Παθολογίας και Ογκολογίας της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ.
Κοινός άξονας για όλους τους ομιλητές αποτέλεσε η σπουδαιότητα της ενδυνάμωσης του τομέα των κλινικών ερευνών στη χώρα μας, καθώς συνεπάγεται πολλαπλασιαστικά οφέλη για όλους, για τη χώρα, την οικονομία, την απασχόληση. Κυρίως, όμως, «για την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες και την ανάπτυξη του επιστημονικού και ερευνητικού προσωπικού στην Ελλάδα», όπως τόνισε ο συντονιστής της παρουσίασης Καθηγητής Κοινωνικής και Προληπτικής Ιατρικής, Ιατρική Σχολή ΕΚΠΑ και πρώην πρόεδρος ΕΟΦ, Γ. Τούντας.

«Η ελληνική πολιτεία πρέπει να διευκολύνει τη διαδικασία διενέργειας κλινικής έρευνας αλλά και να στηριχθεί από τα Πανεπιστήμια, τις Ιατρικές Σχολές και τη φαρμακοβιομηχανία καθώς συμβάλλει στην καλύτερη επιβίωση των ασθενών μέσω καινοτόμων φαρμάκων και δημιουργεί ευκαιρίες θέσεων εργασίας και ανάπτυξης», ανέφερε ο Πρύτανης του ΕΚΠΑ, Μελέτιος – Αθανάσιος Δημόπουλος.

«Απλό και πρακτικό εργαλείο» χαρακτήρισε το έργο, ο κ. Συρίγος, υπογραμμίζοντας τη σημασία του στη χάραξη ουσιαστικής πολιτικής στο πεδίο της κλινικής έρευνας.

Προσυπογράφοντας τη σημασία της κατάλληλης ηγεσίας, όπως την περίοδο 2010-2013, ο Βασίλης Κοντοζαμάνης, Επιστημονικός Υπεύθυνος, Παρατηρητήριο Κλινικών Μελετών ΙΟΒΕ, στάθηκε ιδιαίτερα στα προβλήματα που ανακύπτουν στην πράξη και τα οποία η εκάστοτε ηγεσία καλείται με αποφασιστικότητα να ξεπεράσει, κυρίως γραφειοκρατικά και ενημέρωσης, ώστε να ενισχυθούν σημαντικά οι κλινικές μελέτες στη χώρα, ιδίως οι μελέτες Φάσης Ι και ΙΙ και οι μελέτες σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα, στις οποίες η χώρα μας υστερεί. Μια τέτοια ανάπτυξη των κλινικών μελετών θα προσέφερε μια πραγματική “ανάσα” και στην εθνική οικονομία, καθώς, όπως τόνισε, “σύμφωνα με μελέτες του ΙΟΒΕ κάθε νέα κλινική μελέτη μπορεί να συμβάλλει έως και 500.000€ στο ΑΕΠ της χώρας”.

Στις γραφειοκρατικές προκλήσεις αλλά και σε εκείνες που δημιουργούνται από έλλειμμα τεχνικών υποδομών και ανθρώπινου δυναμικού και καθυστερούν την απορρόφηση κονδυλίων για κλινικές μελέτες από τη χώρα αναφέρθηκε και η αναπληρώτρια Διευθύντρια, στη Δ/νση Φαρμακευτικών Μελετών και Έρευνας ΕΟΦ, Ευγενία Φούζα, η οποία ενέπνευσε αισιοδοξία με την αναφορά της στις πρωτοβουλίες του ΕΟΦ για τη ρύθμιση του πλαισίου λειτουργίας των CRO και την ανάπτυξη εθνικού μητρώου κλινικών μελετών, πρωτοβουλίες που αναμένεται να κάνουν τη χώρα πιο “ανταγωνιστική” σε παγκόσμια κλίμακα.

Αρωγός στις προσπάθειες αυτές θα είναι και η φαρμακοβιομηχανία, όπως τόνισε στην ομιλία του ο Σπύρος Φιλιώτης, Αντιπρόεδρος και Υπεύθυνος Κλινικής Έρευνας ΣΦΕΕ, ο οποίος εστίασε σε τρεις κρίσιμους παράγοντες επιτυχίας μιας χώρας στην προσέλκυση κλινικών μελετών σε διεθνές επίπεδο: ποιότητα, ταχύτητα και ανταγωνιστική τιμή. Με δεδομένη την ιδιαίτερα υψηλή ποιότητα των υπηρεσιών κλινικής έρευνας στην Ελλάδα, λόγω των εξαιρετικών ερευνητών, και τα σημαντικά βήματα που έχουν γίνει για τη διαμόρφωση ενός ανταγωνιστικού περιβάλλοντος σε επίπεδο τιμών, είναι κρίσιμο να ενισχυθεί πλέον η ταχύτητα. Όπως τόνισε, “η περίοδος 2010-2013, όπως φαίνεται και μέσα από το βιβλίο μπορεί να αποτελέσει το παράδειγμα για να προχωρήσουμε με επιτυχία και να δουλέψουμε όλοι μαζί για ένα αποτέλεσμα που όλοι επιθυμούμε και για το οποίο αγωνιζόμαστε”.

Κλείνοντας, ο κ. Σουλιώτης αναφέρθηκε στη νέα πραγματικότητα η οποία έχει διαμορφωθεί στο πεδίο των κλινικών μελετών διεθνώς, σημειώνοντας χαρακτηριστικά ότι “την ίδια στιγμή που εμείς “παλεύουμε” να απλοποιήσουμε το θεσμικό μας πλαίσιο, άλλες χώρες, σχετικά νέες στον χώρο αυτό, έχουν προχωρήσει περαιτέρω προσφέροντας σημαντικά κίνητρα προσέλκυσης κλινικών μελετών και οδηγώντας σε αυτό το οποίο στο βιβλίο αποκαλείται “παγκοσμιοποίηση της κλινικής έρευνας”. Και κατέληξε λέγοντας: “Για να μπορέσουμε σε αυτό το νέο περιβάλλον να είμαστε ανταγωνιστικοί, είναι αναγκαία, πέρα από τη θέσπιση κινήτρων και την αντιμετώπιση της γραφειοκρατίας, η δημιουργία ειδικού συντονιστικού κέντρου με τη συμμετοχή εκπροσώπων ασθενών και, σε κάθε περίπτωση, η ένταξη της κλινικής έρευνας στις προτεραιότητες της πολιτικής υγείας στη χώρα”.