Κοκτέιλ φαρμάκων κατά του COVID-19

Ξεκινά νέα κλινική δοκιμή με το συνδυασμό remdesivir και baricitinib έναντι του COVID-19, στην οποία αναμένεται να πάρουν μέρος και Έλληνες ασθενείς. 

Η μελέτη εκπονείται από το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας των ΗΠΑ, θα διεξαχθεί σε 100 κέντρα παγκοσμίως και ήδη έχει ξεκινήσει η ένταξη νοσηλευόμενων ασθενών που νοσούν σε κέντρα των ΗΠΑ. Πρόκειται για τυχαιοποιημένη διπλά τυφλή κλινική δοκιμή που θα μελετήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του συγκεκριμένου συνδυασμού.

Στόχος της μελέτης είναι να ενταχθούν περισσότεροι από 1.000 νοσηλευόμενοι ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νόσο. Στη μελέτη, θα μετέχει και η Ελλάδα με τη συμμετοχή διαφόρων Ειδικών Μονάδων Λοιμώξεων και Μονάδων Εντατικής Θεραπείας με κύρια Ερευνήτρια-Συντονίστρια την Καθηγήτρια της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστήμιου Αθηνών κ. Γιώτα Τουλούμη.

“Η μελέτη αυτή αποτελεί το επόμενο βήμα από τη μελέτη ACTT η οποία αξιολόγησε τη δράση του remdesivir έναντι του ιού και ανέδειξε όφελος στο χρόνο ανάρρωσης και νοσηλείας για τους ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο έναντι αυτών που δεν το έλαβαν”, εξηγούν οι γιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστήμιου Αθηνών κ.κ. Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος.

Η νέα μελέτη θα περιλαμβάνει δύο θεραπευτικούς βραχίονες, δηλαδή οι μισοί ασθενείς θα λάβουν remdesivir και εικονικό φάρμακο και οι υπόλοιποι μισοί θα λάβουν το συνδυασμό  remdesivir με baricitinib. Θυμίζουμε ότι το remdesivir είναι ένα αντι-ιικό φάρμακο, που είχε δοκιμαστεί ανεπιτυχώς για τον ιό Έμπολα και πρόσφατα έλαβε επείγουσα (προσωρινή) έγκριση από τον αμερικανικό οργανισμό τροφίμων και φαρμάκων για τον ιό SARS-COV-2. Το baricitinib είναι μικρό συνθετικό μόριο (αναστολεας της JAK1.2 κινασης) με αντιφλεγμονώδη δράση και χρησιμοποιείται στη θεραπεία της μέτριας και σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας των ενηλίκων.

Κάποιοι ασθενείς με COVID-19 βιώνουν σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (ARDS), όπου η εκτεταμένη φλεγμονή που αναπτύσσεται στο πνεύμονες οδηγεί σε δύσπνοια και ταχύπνοια. Το baricitinib, το οποίο λαμβάνεται από του στόματος, έχει δειχθεί πως αναστέλει τη σηματοδότηση των κυταροκινών στον οργανισμό και μειώνει με τον τρόπο αυτό τη διαδικασία της επαγόμενης φλεγμονής.

Ως μονοθεραπεία ανέδειξε κάποιο όφελος σε μικρό αριθμό ασθενών με κρίσιμη νόσο. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης είναι ο μέσος χρόνος έως την ανάρρωση του ασθενούς. Επομένως, το ερευνητικό σκέλος του πρωτοκόλλου περιλαμβάνει συνδυασμό αντιϊκού φαρμάκου (remdesivir) με φάρμακο που πιθανόν να αναστέλλει τη φλεγμονώδη αντίδραση λόγω του SARS-CoV-2.