Κόντρα κυβέρνησης-ΣΥΡΙΖΑ για τα μονοκλωνικά αντισώματα

Κόντρα ξέσπασε μεταξύ κυβέρνησης και ΣΥΡΙΖΑ για τα μονοκλωνικά αντισώματα. Ο ΣΥΡΙΖΑ λέει ότι η σύμβαση που υπογράφηκε χθες από την Κομισιόν για την προμήθεια τους αποδεικνύει την ανικανότητα της κυβέρνησης Μητσοτάκη, ενώ ο Θάνος Πλεύρης κατηγορεί το ΣΥΡΙΖΑ ότι κερδοσκοπεί με την Υγεία των Ελλήνων πολιτών, δυναμιτίζοντας την εθνική προσπάθεια για μεγαλύτερη εμβολιαστική κάλυψη του πληθυσμού”.

Η αλήθεια είναι ότι πολλούς μήνες τώρα στελέχη του ΣΥΡΙΖΑ με προεξάρχοντα τον Παύλο Πολάκη ασκούν κριτική σε βάρος της κυβέρνησης ότι δεν αξιοποιούν τα μονοκλωνικά αντισώματα. Όμως, αυτά δεν έχουν λάβει έγκριση ούτε στις ΗΠΑ, ούτε στην Ε.Ε. Επίσης, τα φάρμακα αυτά δεν αφορούν άτομα, που νοσηλεύονται στις εντατικές, δεν υπάρχουν διαθέσιμα σε μεγάλες ποσότητες και είναι πανάκριβα στη χρήση τους.

Ακόμη, δηλαδή, και αν τα φάρμακα είχαν λάβει έγκριση, η ευρεία χρήση τους σε άτομα που βρίσκονται σε αρχικό στάδιο της λοίμωξης υπόκεινται σε δύο βασικούς περιορισμούς: Πρώτον, ότι δεν υπάρχουν πολλές δόσεις και δεύτερον, το υψηλό κόστος.

Δεν είναι τυχαίο ότι η συμφωνία που υπέγραψε πρόσφατα η Ε.Ε. με την αμερικανική εταιρεία Eli Lilly για την προμήθεια του συνδυασμού αντισωμάτων bamlanivimab και etesevimab αφορά έως 220.000 δόσεις για όλες τις χώρες της Ε.Ε.!

Η ίδια η εταιρεία μάλιστα σημειώνει ο συνδυασμός δεν έχει λάβει ακόμη έγκριση κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και δεν έχει πάρει έγκριση από τον FDA. Έχει λάβει μόνο άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ, αλλά στην Ε.Ε. δεν υπάρχει τέτοιο καθεστώς έγκρισης.

Η ανακοίνωση ΣΥΡΙΖΑ

“Η πλήρης δικαίωση του ΣΥΡΙΖΑ για τα μονοκλωνικά αποδεικνύει την ανικανότητα της κυβέρνησης Μητσοτάκη.

Όταν τον περασμένο Μάιο στο Φόρουμ των Δελφών, ο πρόεδρος του ΣΥΡΙΖΑ επέκρινε την άρνηση της κυβέρνησης στην φαρμακευτική προσέγγιση, με την εισαγωγή θεραπειών όπως τα μονοκλωνικά αντισώματα μαζί με το πολύτιμο όπλο του εμβολίου, το υπουργείο Υγείας έσπευδε να τον ειρωνευθεί λέγοντας για «πυροτεχνήματα» και κατηγορώντας τον ότι «αποπροσανατολίζει και εμπαίζει τους πολίτες», «ανακαλύπτοντας θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα που τάχα δε χρησιμοποιούμε ..»

Ένα μήνα μετά, όμως, η Κομισιόν ανακοίνωσε ότι ξεκινά η διαδικασία για πέντε ελπιδοφόρα θεραπευτικά μέσα κατά της covid-19, ενώ χθες υπέγραψε κοινή σύμβαση με φαρμακευτική εταιρεία για την προμήθεια θεραπείας μονοκλωνικών αντισωμάτων στο πλαίσιο της Στρατηγικής της ΕΕ για τις θεραπείες κατά του κορονοϊού.

Συνολικά, 18 κράτη-μέλη υπέγραψαν την κοινή σύμβαση ανάμεσα τους και η Ελλάδα.

Άραγε έχει να πει τώρα η κυβέρνηση της ΝΔ και το υπουργείο υγείας ;

Ποιος πετά πυροτεχνήματα και ποιος λαϊκίζει ;

Δε μας ξαφνιάζει βέβαια γιατί τα ίδια είχαν έκαναν και με την άρση της πατέντας.

Ειρωνεύονταν τον ΣΥΡΙΖΑ και τον Αλέξη Τσίπρα και μετά έσπευδαν να υιοθετήσουν τη πρόταση”.

Η απάντηση Πλεύρη

“Το Υπουργείο Υγείας, με σοβαρότητα και υπευθυνότητα, από τον Φεβρουάριο του 2021 συμμετέχει στον Ευρωπαϊκό Μηχανισμό Κοινής Προμήθειας μονοκλωνικών αντισωμάτων, και μάλιστα σε όλες τις συμφωνίες που έχουν συναφθεί μεταξύ της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και των φαρμακευτικών εταιριών. Επόμενως η Ελλάδα παρακολουθεί πλήρως και συμμετέχει σε όλες τις διαδικασίες προμηθειών των θεραπειών με μονοκλωνικά αντισώματα.

Η βασική συνισταμένη χορήγησης μονοκλωνικών αντισωμάτων είναι η κάλυψη έναντι των επικρατέστερων μεταλλάξεων του ιού στην εκάστοτε χώρα, σε συνδυασμό βεβαίως με τις γνωματεύσεις του αρμόδιου Οργανισμού Φαρμάκων.

Η χώρα, όπως επιτάσσει η διεθνής πρακτική, ανέμενε αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών τα οποία δημοσιεύτηκαν μόλις τον Αύγουστο του 2021, και υποδείκνυαν ότι η χορήγηση των μονοκλωνικών αντισωμάτων μπορει υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις να βελτιώσει την επιβίωση σε υψηλού κινδύνου μη νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19. Επιπρόσθετα, με βάση αποτελέσματα κλινικών μελετών φάσης ΙΙΙ που δημοσιεύτηκαν στις 3 Αυγούστου, υπήρξαν θετικά αποτελέσματα στις μεταλλάξεις του ιού συμπεριλαμβανομένης και της Δέλτα.

Τα αποτελέσματα αυτά, καθιστούν πλέον τη θεραπεία αυτή, ως πιθανή επιλογή για την Ελλάδα, με βάση την επιδημιολογική κατάσταση που επικρατεί, ως μια ωστόσο θεραπεία που δεν έχει λάβει έγκριση και επομένως πρέπει να διατίθεται υπό αυστηρές και συγκεκριμένες προϋποθέσεις.

Η επιπολαιότητα του ΣΥΡΙΖΑ, επικαλούμενη τους νοσηλευόμενους σε ΜΕΘ ασθενείς, έγκειται στην παντελή επιστημονική άγνοια ότι η θεραπεία των μονοκλωνικών αντισωμάτων δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που απαιτούν υψηλή ροή οξυγόνου, αλλά σε ασθενείς που βρίσκονται στα αρχικά στάδια της νόσου.

Οι θεραπείες μονοκλωνικών αντισωμάτων κατά της COVID-19, που λόγω του ότι δεν έχουν λάβει εγκρίσεις από τα αρμόδια όργανα και η επάρκεια τους είναι περιορισμένη, θα είναι διαθέσιμες στο Εθνικό Σύστημα Υγείας ως πιλοτική διαδικασία, άμεσα και όταν κριθούν ενδεδειγμένες βάσει των διεθνών κανόνων.

Η Κυβέρνηση λαμβάνει τις αποφάσεις της για την αντιμετώπιση της πανδημίας με βάση την επιστημονική έρευνα και την Ευρωπαϊκή πρακτική και όχι με γνώμονα τον καιροσκοπισμό των εντυπώσεων που χρησιμοποιεί ο ΣΥΡΙΖΑ.

Προς τούτο το υπουργείο Υγείας ήδη έχει επεξεργαστεί διάταξη που θα ορίζει τους ακριβείς όρους και προϋποθέσεις προμήθειας και διάθεσης αυτών των θεραπειών, με γνώμονα τις επιστημονικές εισηγήσεις, τις εγκριτικές διαδικασίες και οχι την φθηνή αντιπολιτευτική υστερία. Πρέπει να καταστεί σαφές ότι η πιλοτική εφαρμογή και σε στάδιο που δεν έχει λάβει έγκριση θεραπεία των μονοκλωνικών αντισωμάτων σε καμία περίπτωση δεν αντικαθιστά την μόνη μέχρι σήμερα δυνατότητα αντιμετώπισης της πανδημίας που είναι ο εμβολιασμός και οι επιστημονικά ανυπόστατες και πολιτικά καιροσκοπικές ανακοινώσεις του ΣΥΡΙΖΑ δυναμιτίζουν αυτήν την προσπάθεια”.