Έρευνα σοκ για τα νέα, ογκολογικά φάρμακα: Τα περισσότερα σκευάσματα, που εγκρίθηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) την περίοδο 2009-2013, ήρθαν στην αγορά χωρίς καθαρές αποδείξεις ότι μπορούν να παρατείνουν την επιβίωση ή να βελτιώσουν την ποιότητα ζωής των ασθενών!

Τουλάχιστον αυτό έδειξε μελέτη, που δημοσιεύτηκε στο έγκυρο, ιατρικό περιοδικό British Medical Journal (BMJ) και αφορούσε 48 νέα, ογκολογικά φάρμακα με 68 διαφορετικές ενδείξεις σε μία περίοδο 4 ετών. Τα αποτελέσματα είναι σίγουρα εντυπωσιακά:

• Οκτώ ενδείξεις (ποσοστό 12%) εγκρίθηκαν στη βάση μίας μελέτης με ένα μόνο σκέλος. Δηλαδή, η μελέτη συμπεριλάμβανε μόνο ομάδα ασθενών, που έλαβε την πειραματική θεραπεία, χωρίς να υπάρχει ομάδα ελέγχου, με την οποία να γίνει σύγκριση (εικονικό φάρμακο ή άλλη θεραπεία).
• Την περίοδο έγκρισης, μόνο σε 24 ενδείξεις (ποσοστό 35%) έδειξαν σημαντική παράταση της επιβίωσης και μόλις σε 7 (ποσοστό 10%) βελτίωση της ποιότητας ζωής.
• Από το σύνολο των 44 ενδείξεων, για τις οποίες δεν υπήρχαν δεδομένα για παράταση της επιβίωσης, μόνο για 3 ενδείξεις βρέθηκαν τέτοια δεδομένα με τη χρήση των φαρμάκων μετά την κυκλοφορία του και βελτίωση της ποιότητας ζωής σε 5 ενδείξεις.
• Από το σύνολο των ενδείξεων, μόνο σε 35 (ποσοστό 51%) έδειξαν σημαντική βελτίωση της επιβίωσης ή της ποιότητας ζωής, ενώ σε 33 (49%) παρέμενε αβέβαιο!
• Από τις 23 ενδείξεις, στις οποίες βρέθηκε όφελος στην επιβίωση και μπορούσαν να αξιολογηθούν με βάση ένα ειδικό εργαλείο (ESMO-MCBS tool), η αξιολόγηση έδειξε ότι το όφελος ήταν κλινικά μηδαμινό σε περίπου από τις μισές (48%).

Στο συμπέρασμά τους, οι ερευνητές αναφέρουν: «Η συστηματική εκτίμηση των ογκολογικών εγκρίσεων από τον ΕΜΑ την περίοδο 2009-2013 δείχνει ότι τα περισσότερα φάρμακα κυκλοφόρησαν χωρίς απόδειξη οφέλους στην επιβίωση ή στην ποιότητα ζωής. Μετά από ελάχιστο χρόνο κυκλοφορίας 3,3 χρόνια, δεν έχουμε σημαντικές αποδείξεις ότι αυτά τα φάρμακα έχουν σημαντικά οφέλη»!